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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

風濕免疫科

內科

更新時間：2023-09-19

羅淑芬Lo, Shue-Fen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

  • lsf00076@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

37件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

羅淑芬

搜尋計畫列表

100件

2021-03-01 - 2024-12-10

Phase I

一項單組、第 1b 期、開放性試驗，以評估皮下注射 ANX009 重複劑量伴隨標準照護療法對狼瘡性腎炎成年參與者的安全性、耐受性和藥效學

  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    ANX009

參與醫院
3間

召募中3間

2017-01-01 - 2020-06-30

Phase III

一項第三期多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照及開放性延伸試驗，評估KHK4827 對軸心型脊椎關節炎受試者之療效與安全性

  • 適應症

    軸心型脊椎關節炎

  • 藥品名稱

    KHK4827 (Brodalumab)

參與醫院
13間

終止收納11間

羅淑芬
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

黃春明
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2008-06-01 - 2009-12-31

Phase II

隨機分派、平行、雙盲、安慰劑對照之研究，評估口服BMS-582949對Methotrexate反應不足的類風濕性關節炎患者之療效與安全性。

  • 適應症

    類風濕性關節炎

  • 藥品名稱

    BMS-582949

參與醫院
4間

終止收納4間

2008-04-01 - 2010-07-31

Phase III

本研究主要目的是為證明abatacept以皮下注射不劣於abatacept以靜脈注射用於正在使用methotrexate治療類風濕性關節炎但對methotrexate反應不足的患者，於治療6個月時達到ACR 20指標的反應率。

  • 適應症

    ORENCIA適用於患有中度至重度活動性類風濕性關節炎，並且曾對一種或超過一種的DMARD藥物 (例如methotrexate或TNF拮抗劑) 無適當反應的成人患者，其可減輕症候與症狀，引起主要臨床反應，抑制結構性損害的惡化，改善身體功能。ORENCIA可作為單一治療，亦可與TNF拮抗劑以外的DMARD併用。 ORENCIA不可與TNF拮抗劑同時給藥。ORENCIA不建議與anakinra同時使用。

  • 藥品名稱

    Abatacept Injection

參與醫院
6間

終止收納6間

2011-07-01 - 2015-12-31

Phase II

針對患有中度至重度類風濕性關節炎且對Methotrexate反應不佳的受試者，在有/無併用Methotrexate情況下評估BMS-945429皮下注射療效與安全性的第2B階段、隨機分配、多中心、雙盲、劑量範圍評估、安慰劑/活性對照試驗

  • 適應症

    類風濕性關節炎

  • 藥品名稱

    BMS-945429

參與醫院
4間

終止收納4間

2013-05-01 - 2017-12-31

Phase III

一項隨機、雙盲、安慰劑對照之第3期試驗，針對接受Mycophenolate Mofetil (MMF)及皮質類固醇背景治療的第III或IV型活動性狼瘡性腎炎成人患者，評估以BMS-188667 (Abatacept)或安慰劑治療的療效及安全性。

  • 適應症

    第III或IV型活動性狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    Abatacept (BMS-188667)

參與醫院
5間

終止收納4間

試驗已結束1間

2015-11-01 - 2020-02-17

Phase III

一項第 3B 期隨機分配的雙盲臨床試驗，評估皮下注射 Abatacept 與 Methotrexate 併用相較於Methotrexate單一藥物治療，對於早期類風濕性關節炎且未曾使用Methotrexate的患者， 在達到臨床緩解上的療效與安全性

  • 適應症

    類風濕性關節炎

  • 藥品名稱

    Abatacept

參與醫院
4間

終止收納4間

郭昶甫
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

風濕免疫科

2015-01-01 - 2018-01-31

Phase II

一項第2期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗。對於正在接受特定標準照護治療活性期全身性紅斑狼瘡的受試者，評估BMS-931699相對於安慰劑之安全性與療效

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡(SLE)

  • 藥品名稱

    BMS-931699

參與醫院
4間

終止收納4間

2014-07-31 - 2017-03-30

其他

一項第 3b /4 期隨機分配、雙盲的試驗，在中度至嚴重活動性類風濕性關節炎受試者中， 比較5 毫克劑量的 tofacitinib 併用及不併用 methotrexate，與 adalimumab 併用 methotrexate 的研究

  • 適應症

    中度至嚴重活動性類風濕性關節炎

  • 藥品名稱

    Tofacitinib (Xeljanz)

參與醫院
6間

終止收納6間

2014-03-14 - 2020-07-22

Phase IV

評估兩種劑量的Tofacitinib與一種腫瘤壞死因子抑制劑 (TNFi) 用於類風濕性關節炎受試者的第 3B/4 期隨機分配安全性指標試驗

  • 適應症

    Tofacitinib 已獲得美國和其他幾個國家核准治療類風濕性關節炎

  • 藥品名稱

    Xeljanz

參與醫院
7間

終止收納6間

試驗已結束1間

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