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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (非在職)

風濕免疫科

內科

更新時間：2023-09-19

羅淑芬Lo, Shue-Fen
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

  • lsf00076@cgmh.org.tw

召募中
臨床試驗案

37件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

羅淑芬

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

風濕免疫科

搜尋計畫列表

62件

2015-09-01 - 2018-07-31

Phase II

一項第 2 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量區間探索試驗，評估 ALX-0061 皮下給藥對於中 度至重度活動性全身性紅斑狼瘡受試者的安全性及療效

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡(SLE)

  • 藥品名稱

    ALX-0061

參與醫院
7間

終止收納5間

黃春明
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2022-12-01 - 2027-12-31

Phase III

一項第 3 期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 Obexelimab 在免疫球蛋白 G4 相關性疾病患者中的療效和安全性 (INDIGO)

  • 適應症

    免疫球蛋白 G4 相關性疾病

  • 藥品名稱

    OBEXELIMAB (Xmab®5871)

參與醫院
5間

召募中3間

終止收納2間

2020-02-27 - 2024-01-31

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑和 Adalimumab 對照試驗，評估 Filgotinib 使用於未曾接受生物性 DMARD 療法之活動性乾癬性關節炎受試者的療效與安全性

  • 適應症

    活動性乾癬性關節炎

  • 藥品名稱

    (1) Filgotinib; (2) Adalimumab

參與醫院
13間

終止收納13間

2012-08-01 - 2016-12-31

Phase II

第II階段、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心、全球性、劑量範圍測試並以概念性驗證引領的世代研究（Proof-of-Concept Lead Cohort）來評估給予MK-8457 + MTX治療對已接受Methotrexate治療的活動性類風濕性關節炎患者的安全性、耐受性及療效的臨床試驗。

  • 適應症

    Rheumatoid Arthritis

  • 藥品名稱

    MK8457

參與醫院
4間

終止收納4間

2022-01-01 - 2023-11-22

Phase II

一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲、多中心試驗，旨在評估 Nipocalimab 用於患有原發性修格連氏症候群 (pSS) 成人的療效和安全性

  • 適應症

    治療成人Primary Sjogren's Syndrome (pSS)

  • 藥品名稱

    Nipocalimab Solution for Intravenous Infusion

參與醫院
2間

召募中2間

2021-07-09 - 2026-05-31

Phase III

一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第 3 期試驗，評估 Litifilimab (BIIB059) 用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡且正在接受背景非生物性狼瘡標準照護之成年參與者的療效與安全性

  • 適應症

    全身紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    Litifilimab

參與醫院
3間

召募中3間

2023-07-01 - 2027-12-31

Phase III

一項多中心、隨機分配、劑量盲性的第 3 期長期延伸試驗，評估 Litifilimab (BIIB059) 用於患有活動性全身性紅斑性狼瘡之成年參與者的持續安全性與療效

  • 適應症

    Systemic Lupus Erythematosus

  • 藥品名稱

    Litifilimab (BIIB059)

參與醫院
2間

尚未開始2間

2017-01-01 - 2019-11-30

Phase II

一項兩部分、第2期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估BIIB059用於患有活動性皮膚特徵的全身性紅斑性狼瘡受試者以及活動性皮膚紅斑性狼瘡受試者 (不論是否帶有全身性特徵) 之療效及安全性

  • 適應症

    全身性紅斑性狼瘡/活動性皮膚紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    BIIB059

參與醫院
4間

召募中4間

方耀凡
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

風濕免疫科

2013-04-01 - 2022-12-05

Phase IV

為期 52 週的隨機、雙盲、安慰劑對照研究，目的在於評估活性自體抗體呈陽性的全身性紅斑狼瘡成年患者使用 Belimumab 後應特別注意的不良事件

  • 適應症

    全身性紅斑狼瘡

  • 藥品名稱

    BENLYSTA (Belimumab)

參與醫院
8間

召募中1間

終止收納7間

黃春明
中國醫藥大學附設醫院

2008-08-01 - 2011-12-31

Phase III

以隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心之臨床試驗，評估因全身性紅斑性狼瘡而導致WHO或ISN第三或第四級腎炎之病患，使用兩種OCRELIZUMAB劑量之療效及安全性

  • 適應症

    ISN／RPS或 WHO第III或IV類活動性狼瘡性腎炎患者

  • 藥品名稱

    OCRELIZUMAB

參與醫院
3間

終止收納3間

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