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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院

血液腫瘤科

外科

更新時間：2025-10-18

魏慈慧
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

12件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

魏慈慧

搜尋計畫列表

16件

2025-02-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 INAVOLISIB 加上細胞週期蛋 白依賴性激酶 4 和 6 (CDK4/6)抑制劑和 LETROZOLE，相較於安慰劑加上 CDK4/6 抑制劑和 LETROZOLE，用於罹患具內分泌敏感性 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子 受體(HER2)陰性之晚期乳癌患者的療效與安全性

  • 適應症

    罹患具內分泌敏感性PIK3CA突變、荷爾蒙受體陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性之晚期乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
6間

召募中6間

2026-03-01 - 2032-12-31

Phase II/III

試驗執行中
一項兩部分、無縫、多中心、隨機分配、開放性、適應性第二/三期試驗，旨在比較血腦屏障穿透劑RO7771950與TUCATINIB，兩者均併用TRASTUZUMAB和CAPECITABINE，用於接受過治療且無法切除的局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者，伴隨或不伴隨中樞神經系統轉移

  • 適應症

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑 凍晶注射劑 膜衣錠 膜衣錠 腸溶錠 膜衣錠

參與醫院
5間

2025-10-31 - 2029-02-04

Phase III

試驗執行中
一項介入性、開放性、隨機分配、多中心第 3 期試驗，比較 PF-07248144 加 Fulvestrant 相較於試驗主持人選定療法用於罹患荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性晚期/轉移性乳癌且在接 受先前含 CDK 4/6 抑制劑療法後疾病惡化的成人參與者

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 糖衣錠 錠劑 錠劑

參與醫院
7間

尚未開始1間

召募中5間

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗，針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療（Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin）併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)

  • 適應症

    用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

2025-06-01 - 2031-11-21

Phase III

試驗已結束
SERENA-8：一項在雌激素受體陽性、HER2 陰性、無法手術的局部晚期或轉移性乳癌患者，且在芬香環酶抑制劑 + CDK4/6 抑制劑治療後病情出現惡化的患者中，對比 Camizestrant + Capivasertib 治療和醫師選擇內分泌治療的隨機、多中心、開放標籤第 III 期試驗

  • 適應症

    依據評估以下族群的 PFS ，證明 camizestrant + capivasertib 相較於醫師選擇 ET 的優越性 • 整體試驗族群 和／或 • 帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群1 和／或 • 未帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群 和／或 • 帶有 ESR1m 的乳癌患者子族群 PFS 的定義為，自隨機分配起、直至由 BICR 按 RECIST 版本 1.1 評估為惡化或因任何原因死亡的時間。 此外，在進一步補充分析中： • PFS 將由當地試驗中心試驗主持人依據 RECIST 1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑

參與醫院
4間

召募中4間

2026-01-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 Ia/Ib 期劑量遞增和擴展試驗，針對曾在 CDK 4/6 抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者，評估 GDC-0587 作為單一療法以及與 giredestrant 併用之安全性、藥物動力學和活性

  • 適應症

    抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

2024-07-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
一項以Belzutifan併用Fulvestrant用於在先前內分泌療法後出現惡化且為ER陽性、HER2陰性、無法切除局部晚期或轉移性乳癌受試者之第二期、隨機分配、活性對照、開放性、多中心試驗（LITESPARK-029）

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗，評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌（HERTHENA-Breast04）

  • 適應症

    (1) 針對所有受試者，由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1）評估，比較patritumab deruxtecan（HER3-DXd）與TPC的PFS。 (2) 針對所有受試者，比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性隨機分配的第2期試驗，針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估在Carboplatin／Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比，隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效（HERTHENA-Breast03）

  • 適應症

    第1部分： 不良事件（AE）。 劑量限制毒性（DLT）。 因AE造成的試驗治療停止。 第2部分： pCR（ypT0／Tis ypN0）：在前導性全身性療法完成後，經蘇木紫伊紅染色法評估，完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。 AE。 因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-07-15 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
MK-5684-015：一項多中心、開放性、針對MK-5684用於患有選定實體腫瘤受試者的第2期籃型試驗（OMAHA-15）

  • 適應症

    乳癌/卵巢癌/子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 注射劑 錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

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