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臨床試驗主持人



更新時間:2025-08-20

沈孟暵
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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1

2024-02-01 - 2028-03-01

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑及Deucravacitinib活性對照試驗,旨在評估 JNJ-77242113 用於治療患有中至重度斑塊型乾癬之受試者的療效和安全性
  • 適應症

    結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組:在第 16 週時試驗主持人整體評估 (IGA) 分數達到 0 或 1 且與基準期相較的改善幅度大於或等於 (>=) 2 級的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告第 16 週時 IGA 分數達到 0 或 1 且與基準期相較的改善幅度 >= 2 級之受試者百分比。IGA 記錄了試驗主持人在特定時間點對受試者乾癬的評估。對整體病灶的硬結、紅斑和脫屑進行分級。受試者的乾癬評估分為清除 (0)、極輕微 (1)、輕度 (2)、中度 (3) 或重度 (4)。結果評估:JNJ-77242113 和安慰劑組:在第 16 週時達到乾癬面積和嚴重度指數 (PASI) 90 反應的受試者百分比時間範圍:基準期和第 16 週說明:將報告在第 16 週時達到 PASI 90 反應(PASI 自基準期以來改善 >=90%)的受試者百分比。PASI 是一種用於評估和分級乾癬病灶嚴重程度及其對療法的反應之系統。在 PASI 系統中,人體分為 4 個區域:頭部、軀幹、上肢和下肢。針對每個區域的紅斑、硬結和脫屑分別進行評估及評分,且分別以 0 至 4 的量表評分,而侵犯程度則以 0 至 6 的量表評分。PASI 產生的數值分數範圍為 0 至 72。分數越高表示疾病越嚴重。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
7

召募中7