問卷

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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院

泌尿科

血液腫瘤科

更新時間:2025-12-16

鍾秉軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

45

2025-11-01 - 2031-07-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,探討 Xaluritamig 加上 Abiraterone 相對於試驗主持人選用藥物,用於未曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌參與者的療效
  • 適應症

    •整體存活期 (OS)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平: •DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2: 依群組和治療組: •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7: 依群組: •ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2025-09-15 - 2036-04-30

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的第III 期試驗,評估輔助性saruparib (AZD5305) (EvoPAR-Prostate02)用於患有乳癌基因突變型(BRCAm)局部高風險攝護腺癌且正在接受放射治療和雄激素剝奪療法的病患
  • 適應症

    無轉移存活期 (MFS) [時間範圍: 約93個月] -MFS 係定義為從隨機分配開始,直到透過BICR 評估首次 出現遠端轉移(以標準臨床造影[CT/MRI 和骨骼掃描,或 PSMA-PET]確認)或因任何原因死亡當天,所經過的時間。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8

召募中8

2025-08-18 - 2030-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項ALE.P03(Claudin-1 標靶抗體-藥物複合體)單一療法用於選定晚期或轉移性CLDN1+ 實質腫瘤成人患者的第1/2 期、開放性、多中心試驗
  • 適應症

    晚期或轉移性CLDN1+ 實質腫瘤

  • 藥品名稱

    凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) •療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對錯配修復功能(pMMR)/非微衛星高度不穩定(non-MSI-H)之局部晚期或轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,評估ABT301併用Tislelizumab與Bevacizumab的安全性與療效之開放性.多中心.第一/二期臨床試驗
  • 適應症

    第 1 部分: *評估在 pMMR/non-MSI-H 大腸直腸癌患者中,遞增劑量的 ABT-301 與固定劑量的 Tislelizumab(200 mg,靜脈輸注)和 Bevacizumab(7.5 mg/kg,靜脈輸注,每 3 週一次)合併使用時的安全性及耐受性。 *確定 ABT-301 的最大耐受劑量 (MTD) 並選擇其建議的第二期劑量 (RP2D)。 第 2 部分: *評估兩種劑量/方案的 ABT-301 與 Tislelizumab 和 Bevacizumab 合併使用的療效。

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

試驗執行中
FORAGER -2:第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用,對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。
  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11

召募中6

2025-08-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
AcTFirst:一項第III 期、開放性、多中心、隨機分配試驗,比較AAA817+ARPI 相較於標準照護用於PSMA 陽性轉移性去勢抗性前列腺癌成人參與者
  • 適應症

    rPFS 定義為,自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 使用常規造影和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版 RECIST 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間,以先發生者為準。

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

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