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臨床試驗主持人



更新時間:2025-12-16

鍾秉軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

34

2025-01-21 - 2030-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估MK-3120用於晚期實體腫瘤受試者之安全性和療效的第1/2期開放性試驗
  • 適應症

    - 不良事件(AE)- 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
3

召募中3

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者
  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始,直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9

召募中9

2025-06-10 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心臨床試驗,評估MK-1084、Cetuximab和mFOLFOX6相較於mFOLFOX6併用或不併用Bevacizumab,做為KRAS G12C突變局部晚期不可切除或轉移性大腸直腸癌受試者之第一線治療的安全性和療效(KANDLELIT-012)
  • 適應症

    第1部分:劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE),以及因AE造成的試驗治療中止第2部分:PFS:從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間,以先發生者為準

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效:PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化安全性:依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG)變化耐受性:試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2025-08-01 - 2032-03-02

試驗執行中
一項BMS-986504併用Pembrolizumab和化療,相較於安慰劑加上Pembrolizumab和化療,用於帶有MTAP同源性缺失的第一線轉移性非小細胞肺癌參與者的隨機分配、第2/3期試驗
  • 適應症

    第二期主要評估指標:•由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間第三期主要評估指標:•盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間•OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

2025-08-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 I 期劑量遞增和擴展試驗,評估 RO7673396 作為單一藥劑以及與其他抗癌療法併用治療攜帶 RAS 突變的晚期實體腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學和初步臨床活性
  • 適應症

    •第1階段:發生不良事件(AEs)的受試者人數•第1階段:發生劑量限制性毒性(DLTs)的受試者人數•第2階段:由試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版(RECIST v1.1)所評估之客觀反應率(ORR)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2025-08-01 - 2035-08-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、隨機分派、雙盲、安慰劑對照的試驗,探討 Mevrometostat (PF-06821497) 併用 Enzalutamide 對於轉移性去勢敏感性前列腺癌的療效 (MEVPRO-3)
  • 適應症

    轉移性去勢敏感性前列腺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6

召募中6

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平:•DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2:依群組和治療組:•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7:依群組:•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

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