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臨床試驗主持人



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2023-10-10 - 2027-07-14

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、52 週安慰劑對照、多中心試驗,採用隨機分配上調或下調劑量之雙盲 52 週延伸期,探索 RITLECITINIB 使用於非分節型白斑成人參與者之療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    第 Ia 部分 (安慰劑對照隨機治療期 [第 0-52 週]) • 第 52 週時根據 F-VASI75 認定為有反應 (定義為面部白斑面積評分指數 [F-VASI] 與 BL 相較改善至少 75%) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 以及不良事件 (AE) 發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率 第 Ib 部分 (延長期 [第 52-104 週]) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率 第 II 部分 (開放性治療期 [第 0-52 週]) • 導致中止試驗之治療中出現的不良事件 (treatment-emergent adverse event, TEAE)、嚴重不良事件 (SAE) 和不良事件 (AE) 的發生率 • 臨床上顯著實驗室異常的發生率

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
5

召募中5