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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院

外科

血液腫瘤科

更新時間：2024-02-21

黃怡菁
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

36件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

黃怡菁

搜尋計畫列表

45件

2025-06-01 - 2031-11-21

Phase III

試驗已結束
SERENA-8：一項在雌激素受體陽性、HER2 陰性、無法手術的局部晚期或轉移性乳癌患者，且在芬香環酶抑制劑 + CDK4/6 抑制劑治療後病情出現惡化的患者中，對比 Camizestrant + Capivasertib 治療和醫師選擇內分泌治療的隨機、多中心、開放標籤第 III 期試驗

  • 適應症

    依據評估以下族群的 PFS ，證明 camizestrant + capivasertib 相較於醫師選擇 ET 的優越性 • 整體試驗族群 和／或 • 帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群1 和／或 • 未帶有 PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的乳癌患者子族群 和／或 • 帶有 ESR1m 的乳癌患者子族群 PFS 的定義為，自隨機分配起、直至由 BICR 按 RECIST 版本 1.1 評估為惡化或因任何原因死亡的時間。 此外，在進一步補充分析中： • PFS 將由當地試驗中心試驗主持人依據 RECIST 1.1 進行評估。

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 注射液劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-07-01 - 2025-02-18

Phase I/II

試驗已結束
一項以 Vudalimab 併用化療或以 Pembrolizumab 併用化療作為晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療的第 1b/2 期、開放性、隨機分配試驗

  • 適應症

    局部晚期（無法切除）或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的第一線治療

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中3間

2026-01-01 - 2030-12-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 Ia/Ib 期劑量遞增和擴展試驗，針對曾在 CDK 4/6 抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者，評估 GDC-0587 作為單一療法以及與 giredestrant 併用之安全性、藥物動力學和活性

  • 適應症

    抑制劑治療期間或之後惡化的局部晚期或轉移性 ER 陽性、HER2 陰性乳癌患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者

  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比 OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2023-06-30 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的病人，比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療

  • 適應症

    針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10間

尚未開始9間

2024-07-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
一項以Belzutifan併用Fulvestrant用於在先前內分泌療法後出現惡化且為ER陽性、HER2陰性、無法切除局部晚期或轉移性乳癌受試者之第二期、隨機分配、活性對照、開放性、多中心試驗（LITESPARK-029）

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對以CPS小於10表現PD-L1，且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT、MK-2870）做為單一療法及併用Pembrolizumab（MK-3475）時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性（TroFuse-011）

  • 適應症

    •PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準。 •OS：從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-02-26 - 2037-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對患有可切除之第II期至第IIIB(N2)期非小細胞肺癌(NSCLC)，且在接受前導性治療pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後進行手術未達到病理完全緩解(pCR)的受試者，研究輔助性pembrolizumab併用或不併用MK-2870之隨機分配、開放性第三期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7間

尚未開始3間

召募中4間

2025-02-01 - 2033-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期傘式試驗，旨在評估研究性藥物用於新診斷、高風險、早期三陰性乳癌之安全性、耐受性和臨床活性

  • 適應症

    - 不良事件 - 因不良事件造成的試驗治療中止 - 病理完全反應

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項開放性隨機分配的第2期試驗，針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估在Carboplatin／Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比，隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效（HERTHENA-Breast03）

  • 適應症

    第1部分： 不良事件（AE）。 劑量限制毒性（DLT）。 因AE造成的試驗治療停止。 第2部分： pCR（ypT0／Tis ypN0）：在前導性全身性療法完成後，經蘇木紫伊紅染色法評估，完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。 AE。 因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

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