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臨床試驗主持人



更新時間:2025-12-16

黃怡璇
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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37

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-10-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
評估 Acasunlimab (GEN1046) 併用 Pembrolizumab 相較於 Docetaxel 用於治療經 PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療治療後之 PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌受試者的一項前瞻性、開放標記、隨機分配、第 3 期試驗 (ABBIL1TY NSCLC-06)
  • 適應症

    PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
6

召募中6

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) •療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2024-04-01 - 2029-08-31

Phase III

試驗執行中
一項針對復發型小細胞肺癌受試者比較 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 與醫師選定治療 (TPC) 的第 3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (IDeate-Lung02)
  • 適應症

    復發型小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始1

召募中7

2024-09-01 - 2029-02-05

Phase III

試驗執行中
一項第3期開放性、隨機分配、活性對照、多中心試驗,評估口服BAY 2927088相較於標準照護作為一線療法,用於帶有HER2活化突變基因之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效與安全性
  • 適應症

    帶有第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8

尚未開始4

召募中3

2025-08-01 - 2032-03-02

試驗執行中
一項BMS-986504併用Pembrolizumab和化療,相較於安慰劑加上 Pembrolizumab和化療,用於帶有MTAP同源性缺失的第一線轉移性非小細胞肺癌參與者的隨機分配、第2/3期試驗
  • 適應症

    第二期主要評估指標: •由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間 第三期主要評估指標: •盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS,定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間 •OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

召募中5

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