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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

莊哲明
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

12件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊哲明

搜尋計畫列表

17件

2023-08-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，評估抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於標準照護療法用於復發型／難治型侵襲性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-4)

  • 適應症

    B 細胞非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    Odronextamab (REGN1979)

參與醫院
11間

尚未開始8間

召募中2間

2023-05-01 - 2034-07-31

Phase III

試驗執行中
一項 Linvoseltamab（REGN5458；抗 BCMA 暨抗 CD3 雙特異性抗體）對照 Elotuzumab、Pomalidomide 和 Dexamethasone 合併療法 (EPD)，用於復發性/難治型多發性骨髓瘤患者的開放性、隨機分配、第 3 期試驗 (LINKER-MM3)

  • 適應症

    針對先前曾接受 CD38 抗體治療的隨機分配參與者，比較 linvoseltamab 單一療法和 EPd 之間，由獨立審查委員會 (IRC) 評估的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液 輸注液

參與醫院
10間

召募中10間

2022-10-17 - 2023-10-26

Phase I

第1期多中心、開放性、劑量遞增試驗與劑量擴增試驗，針對標準療法難治之晚期/轉移性或無法手術切除的實體腫瘤受試者，評估STP707於靜脈內投藥之安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤活性

  • 適應症

    針對晚期/轉移性或無法手術切除的實體腫瘤

  • 藥品名稱

    STP707

參與醫院
1間

召募中1間

2022-09-01 - 2028-12-31

Phase III

MAGNETISMM-6：一項開放性、2 組、多中心、隨機分配的第 3 期試驗，比較Elranatamab (PF-06863135) + Daratumumab + Lenalidomide 與 Daratumumab +Lenalidomide + Dexamethasone 用於新診斷出多發性骨髓瘤且不符移植資格參與者之療效及安全性

  • 適應症

    新診斷出多發性骨髓瘤且不符移植資格

  • 藥品名稱

    ElranatamabDaratumumabLenalidomideDexamethasone

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中2間

暫停召募1間

2022-02-01 - 2025-12-01

Phase II/III

一項在原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅血球增多症後骨髓纖維化 (Post-PV-MF)或原發性血小板增多症後骨髓纖維化 (Post-ET-MF)且 Janus 激? (JAK) 抑制劑治療後復發或無效的受試者中，評估 KRT-232 的第2/3 期、隨機分配、對照、開放標示試驗

  • 適應症

    Janus 激? (JAK) 抑制劑治療後復發或無效的原發性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅血球增多症後骨髓纖維化 (Post-PV-MF)或原發性血小板增多症後骨髓纖維化 (Post-ET-MF)

  • 藥品名稱

    KRT-232 Tablets

參與醫院
4間

尚未開始4間

2023-06-01 - 2028-11-27

Phase III

一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 CHOP (Odro-CHOP) 相較於 RITUXIMAB 合併 CHOP (R-CHOP) 用於未曾接受治療之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-3)

  • 適應症

    Lymphoma

  • 藥品名稱

    OdronextamabRituximab

參與醫院
9間

召募中9間

2023-05-01 - 2034-07-31

Phase III

一項 Linvoseltamab（REGN5458；抗 BCMA 暨抗 CD3 雙特異性抗體）對照 Elotuzumab、Pomalidomide 和 Dexamethasone 合併療法 (EPD)，用於復發性/難治型多發性骨髓瘤患者的開放性、隨機分配、第 3 期試驗 (LINKER-MM3)

  • 適應症

    多發性骨隨瘤

  • 藥品名稱

    Linvoseltamab

參與醫院
11間

召募中11間

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