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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

胸腔內科

眼科

衛生福利部八里療養院 (在職)
三軍總醫院北投分院附設民眾診療服務處 (在職)
國防醫學大學三軍總醫院北投分院

更新時間：2023-09-19

許志堅
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

16件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許志堅

搜尋計畫列表

21件

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患，採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)

  • 適應症

    評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數；TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數（血液學、臨床化學和尿液分析）、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現，以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-07-01 - 2026-09-30

Phase I

試驗執行中
一項第一期、多中心、開放性、首次應用於人體針對晚期實體腫瘤患者，使用AZD9592 作為單一療法與合併抗癌藥物之劑量遞增和擴展試驗

  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌和頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2022-07-01 - 2024-09-20

Phase III

試驗已結束
一項為期6週、雙盲、安慰劑對照、並額外有18週盲性延伸期的試驗，用以評估Cariprazine用於思覺失調症急性發作的療效與安全性

  • 適應症

    思覺失調症

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
16間

尚未開始3間

召募中11間

終止收納2間

2024-10-01 - 2030-10-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、療效評估者盲性試驗，比較 Upadacitinib 與 Dupilumab 用於 2 歲至未滿 12 歲中度至重度異位性皮膚炎兒童的安全性和療效 (START UP)

  • 適應症

    中度至重度異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
4間

召募中4間

2022-04-01 - 2023-12-31

Phase II

試驗已結束
第二期臨床試驗評估無防腐劑試驗眼藥水(SHJ002)於5-15歲學童受試者之安全性與有效劑量

  • 適應症

    近視

  • 藥品名稱

參與醫院
2間

終止收納2間

2022-04-05 - 2024-07-31

Phase I/II

試驗已結束
一項第1/2期試驗，評估 BLU-451 用於帶有表皮生長因子受體外顯子 20 EGFR Exon 20）插入突變之晚期癌症患者

  • 適應症

    經證實有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 (Ex20ins)插入突變的無法治癒復發性或轉移性癌症。

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
5間

終止收納5間

2023-03-31 - 2030-12-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II期、開放性、多中心、隨機分配、針對可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌病患的前導性與輔助性治療試驗 (NeoCOAST 2)

  • 適應症

    可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5間

尚未開始5間

2018-11-30 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1B/2期、二階段、開放性、多中心試驗，評估durvalumab (MEDI4736) 併用paclitaxel及多種新型腫瘤學療法，以及durvalumab (MEDI4736) + paclitaxel做為轉移性三陰性乳癌第一線治療的療效及安全性

  • 適應症

    Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 注射用凍晶粉末 凍晶注射劑

參與醫院
6間

終止收納6間

2024-11-01 - 2026-03-31

Phase II

試驗執行中
一項雙盲、隨機、安慰劑對照之第二期臨床試驗，用以評估乾眼症受試者使用Cevimeline眼藥水之療效及安全性

  • 適應症

    乾眼症

  • 藥品名稱

    無菌眼用液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-01-01 - 2025-12-31

Phase I

一項第1/1b期、開放性、多中心試驗，在罹患BRAF和/或NRAS突變陽性實體腫瘤的受試者中，探討KIN-2787的安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤活性

  • 適應症

    BRAF和/或NRAS突變陽性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    KIN-2787

參與醫院
3間

召募中3間

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