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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

胸腔內科

眼科

衛生福利部八里療養院 (在職)
三軍總醫院北投分院附設民眾診療服務處 (在職)
國防醫學大學三軍總醫院北投分院

更新時間：2023-09-19

許志堅
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

16件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

許志堅

搜尋計畫列表

21件

2019-11-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌病患評估INAVOLISIB併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT相較於安慰劑併用PALBOCICLIB和FULVESTRANT的療效與安全性

  • 適應症

    罹患PIK3CA-突變、荷爾蒙受體-陽性、HER2-陰性之局部晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-01-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Rilvegostomig (AZD2936) 或 Rilvegostomig 單藥療法相較於 Pembrolizumab 單藥療法，用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療 (TROPION-Lung10)

  • 適應症

    用於具有PD-L1高度表現 (TC ≥ 50%) 且無可治療的基因體變異之局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2021-02-28 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
使用Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)併用或不併用Pertuzumab相較於Taxane、Trastuzumab和Pertuzumab合併治療作為HER2陽性、轉移性乳癌第一線治療的第三期試驗(DESTINY-Breast09)

  • 適應症

    用於治療轉移性HER2陽性或無法手術切除的乳癌。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-10-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以前導輔助性 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法或 T-DXd 後續使用 THP 相較 ddAC-THP 用於罹患高風險 HER2 陽性的早期乳癌受試者之第三期開放性試驗 (DESTINY-Breast11)

  • 適應症

    高風險（T stage ≥ T3、淋巴結陽性或發炎性） HER2 陽性早期乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

召募中2間

終止收納6間

2025-06-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan 或 Docetaxel 使用於先前曾接受治療、無可治療基因體變異且 TROP2 陽性的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (TROPION-Lung17)

  • 適應症

    晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射液

參與醫院
7間

召募中7間

2025-11-01 - 2033-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 III 期、開放性、隨機分配、多中心、平行分組試驗，對於局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現非鱗狀 NSCLC，評估第一線 Trastuzumab Deruxtecan 合併 Rilvegostomig 或 Volrustomig 相較於 Pembrolizumab 加上化療的療效與安全性 (DESTINY-Lung07)

  • 適應症

    局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-11-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗，對於在前導性全身性療法後手術切除時乳房和／或腋下淋巴結有殘餘侵襲性疾病的第I-III期三陰性乳癌患者，評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選定之療法(TROPION-Breast03)

  • 適應症

    用於治療在前導性全身性療法後手術切除時乳房和／或腋下淋巴結有殘餘侵襲性疾病的第I-III期三陰性乳癌患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
8間

尚未開始7間

召募中1間

2021-06-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
SERENA-6：一項第III期、雙盲、隨機分配試驗，評估轉換至AZD9833（新一代口服選擇性雌激素受體降解劑[SERD]）+ CDK4/6抑制劑，相較於持續接受芳香環酶抑制劑（Letrozole或Anastrozole）+ CDK4/6抑制劑，於接受芳香環酶抑制劑 + CDK4/6抑制劑的一線治療期間、可測得ESR1突變且無疾病惡化之賀爾蒙受體陽性(HR+)/人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉移性乳癌(MBC)患者—ctDNA引導的早期轉換試驗

  • 適應症

    女性乳房惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 錠劑

參與醫院
11間

尚未開始9間

召募中2間

2022-04-01 - 2026-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配，針對第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者，使用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 相較於試驗主持人選用之化療的試驗 (TROPION-Breast02)

  • 適應症

    第一線局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑療法的患者

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-09-15 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、多中心、全球試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 併用 Durvalumab 和 Carboplatin 相較於 Pembrolizumab 併用含鉑化療，作為未帶有可作用基因體變異之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療（D926NC00001；AVANZAR）

  • 適應症

    未帶有可作用基因體變異之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

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