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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

小兒科

更新時間:2023-09-19

徐仲庭
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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7

2024-04-01 - 2028-08-03

Phase II

試驗執行中
一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗,針對疑似或確認革蘭氏陰性病原體感染,需靜脈注射抗生素治療之新生兒及出生未滿 9 個月之嬰兒,評估使用 Aztreonam 和 Avibactam ± Metronidazole 的藥物動力學、安全性與耐受性
  • 適應症

    • PK 參數,包括清除率 (Clearance, CL)、最大血漿濃度 (Maximum Plasma Concentration, Cmax)、血漿濃度時間曲線下面積 (area under curve, AUC) 和半衰期 (t1/2)• 第 1 天和穩定狀態(第 2 天或更晚)時的 ATM 和 AVI 血漿濃度• 不良事件 (Adverse Event, AE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Events, SAE)• 導致中止的不良事件和導致死亡的不良事件• 在基準期、治療期間和治療結束後,肝腎功能檢測的評估

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2018-08-01 - 2022-06-30

其他

尚未開始召募
預防早產兒支氣管肺發育不良疾病
  • 適應症

    治療早產兒呼吸窘迫症候群(Respiratory Distress Syndrome , RDS)。

  • 藥品名稱

參與醫院
11

終止收納11

2022-10-11 - 2024-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、觀察者盲性、隨機、對照研究,評估不同效力的水痘疫苗相較於 Varivax,作為健康兒童在出生後第二年接種的第一劑之免疫原性和安全性
  • 適應症

    Varicella

  • 藥品名稱

    原料藥結晶性粉末

參與醫院
5

終止收納5

2022-12-01 - 2025-08-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、單盲、隨機、對照研究,評估麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗相較於ProQuad,接種於四至六歲健康兒童之免疫原性和安全性
  • 適應症

    麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5

終止收納5

2022-12-01 - 2025-08-31

Phase II

A Phase II, single-blind, randomized, controlled study to evaluate the immunogenicity and safety of a measles, mumps, rubella, varicella vaccine compared with ProQuad, administered in healthy children 4 to 6 years of age
  • 適應症

    measles, mumps, rubella and varicella

  • 藥品名稱

    Investigational measles, mumps, rubella and varicella vaccine (MMRVNS)

參與醫院
5

召募中5