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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

胸腔內科

血液腫瘤科

內科

更新時間:2023-09-19

吳宗哲
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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71

2021-04-01 - 2033-02-28

Phase II

試驗執行中
一項第二期平台試驗,以精準免疫腫瘤學與體細胞標靶評估適合您不定腫瘤類型的藥物(TAPISTRY)
  • 適應症

    具有特定致癌基因組變化或以確效之NGS檢驗鑑別出高TMB的無法切除、局部晚期或轉移性實體腫瘤病患

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 注射液劑 錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑

參與醫院
5

尚未開始1

召募中4

2023-11-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配的開放性試驗,評估在患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌,且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患中,GIREDESTRANT相較於FULVESTRANT,兩者均與CDK4/6抑制劑併用下的療效和安全性
  • 適應症

    患有雌激素受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌,且對先前輔助性內分泌療法具有抗藥性的病患

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
6

尚未開始4

召募中2

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗已結束
一項評估抗體藥物複合體 MYTX-011 用於非小細胞肺癌受試者的第 1 期、多中心、劑量遞增與劑量擴展試驗 – KisMET-01
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2024-02-01 - 2026-04-30

Phase I

試驗執行中
一項評估AB598單一療法與併用療法對晚期惡性腫瘤參與者之安全性及耐受性的第1/1b期試驗
  • 適應症

    胃/胃食道交界處癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2026-03-10 - 2029-05-24

Phase I

尚未開始召募
一項介入性、開放性第 1b/2 期試驗,旨在評估 PF-08634404 併用不同抗癌藥物用於晚期實體腫瘤的安全性、藥物動力學 (PK) 及初步療效
  • 適應症

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末

參與醫院
6

尚未開始6

2022-07-01 - 2031-04-21

Phase I/II

試驗執行中
一項評估 Amivantamab 單一療法及併用標準照護化療治療晚期或轉移性大腸直腸癌參與者的開放性第 1b/2 期試驗
  • 適應症

    晚期或轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

2023-04-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、開放性、隨機分配試驗,針對局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者,評估Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用或不併用Durvalumab相較於試驗主持人選用之化療(Paclitaxel、Nab-paclitaxel或Gemcitabine + Carboplatin)併用Pembrolizumab (TROPION-Breast05)
  • 適應症

    用於治療局部復發無法手術切除或轉移性三陰性乳癌且PD-L1為陽性的患者

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

尚未開始8

召募中1