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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

婦產科

更新時間：2023-09-19

沈孟儒Shen, Meng-Ru
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

18件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

沈孟儒

搜尋計畫列表

25件

2021-12-16 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、活性藥物對照，針對錯誤配對修復基因缺陷(dMMR)的晚期或復發性子宮內膜癌患者，比較pembrolizumab與含鉑雙重化學治療用於第一線治療的第三期臨床試驗 (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)

  • 適應症

    錯誤配對修復基因缺陷(dMMR)的晚期或復發性子宮內膜癌(EC)患者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中3間

終止收納2間

2025-02-01 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對患有對含鉑藥物敏感之復發性卵巢癌的受試者，在第二線含鉑雙藥化學治療後，評估Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) 維持治療併用或不併用Bevacizumab相較於標準照護的療效和安全性（TroFuse-022／ENGOT-ov84／GOG-3103）

  • 適應症

    第1部分:(1) 不良事件（AE）(2) 因AE造成的試驗治療停止第2部分:(1) PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對錯誤配對修復功能完整之子宮內膜癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（Sac-TMT、MK-2870）併用Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab做為第一線維持治療之療效和安全性（TroFuse-033／GOG-3119／ENGOT-en29）

  • 適應症

    無惡化存活期(PFS)：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準整體存活期(OS)：從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-05-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
一項隨機分配、第 2 期試驗，以 Pembrolizumab 以及化療併用或未併用MK-4830 作為高惡性度漿液性卵巢癌的前導性治療

  • 適應症

    高惡性度漿液性卵巢癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-08-31 - 2026-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，針對 晚期上皮性卵巢、輸卵管或腹膜癌患者，比較化學免疫療法 (Paclitaxel-Carboplatin-Oregovomab) 與化學療法（Paclitaxel-Carboplatin-安慰劑）

  • 適應症

    晚期上皮性卵巢、輸卵管或腹膜癌患者

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示，在先前接受過治療並有 HER2 表現復發性子宮內膜癌患者中，比較 BNT323/DB-1303 與試驗主持人選定化學療法的試驗

  • 適應症

    子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    溶液用粉劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-02-12 - 2030-07-31

Phase II/III

試驗執行中
一項針對鉑抗藥性的高惡性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌受試者使用 CDH6 導向抗體藥物複合體 Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) 之第 2/3 期、多中心、隨機分配試驗

  • 適應症

    卵巢及其他子宮附屬器官之惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Raludotatug Deruxtecan (R-DXd)

參與醫院
6間

召募中5間

暫停召募1間

2025-11-01 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan 相較於標準照護化療併用或不併用放射治療作為HER2 表現(IHC 3+/2+) 的子宮內膜癌之輔助性治療(DESTINY-Endometrial02/ GOG-3122/ENGOT-en30/GINECO)

  • 適應症

    具HER2 表現(IHC 3+/2+) 的子宮內膜癌術後治療

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-03-01 - 2032-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配試驗，比較 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Bevacizumab 與單獨使用Bevacizumab 於具有 HER2 表現之卵巢癌的第一線維持治療 (DESTINY- Ovarian01/ ENGOT-ov89/GEICO144-O/GOG-3112)

  • 適應症

    比較 T-DXd 併用 bevacizumab（A 組）與bevacizumab 單一藥物治療（B 組）在HER2 IHC 3+/2+ 族群中，由 BICR 對PFS 評估為指標的療效。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2024-04-01 - 2030-06-30

Phase III

一項開放性、隨機分配、對照、多中心、第 III 期試驗，在患有第二型人類表皮生長因子受體表現 (IHC 3+/IHC 2+)、錯配修復功能完整 (pMMR)、原發性晚期或復發性子宮內膜癌的受試者中，比較第一線 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 單一療法相較於標準照護 (SoC)

  • 適應症

    原發性晚期（第 III/IV 期）或復發性子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    Trastuzumab deruxtecan

參與醫院
7間

召募中7間

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