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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

97件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

搜尋計畫列表

130件

2025-06-01 - 2028-07-31

試驗已結束
一項開放性長期第 III 期延伸試驗，評估 Dexpramipexole 用於嚴重嗜酸性白血球型氣喘參與者的長期安全性和耐受性 (EXHALE-5)

  • 適應症

    評估治療中出現的不良事件 (TEAE)、臨床實驗室參數、生命徵象和 12 導程 ECG。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-06-01 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性、多中心試驗，評估 Datopotamab Deruxtecan 或 Docetaxel 使用於先前曾接受治療、無可治療基因體變異且 TROP2 陽性的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (TROPION-Lung17)

  • 適應症

    晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-06-01 - 2028-12-31

試驗執行中
一項多中心、平行分組、第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、4 組、24 週試驗，評估 AZD6793 藥錠用於中度至極重度慢性阻塞性肺病成人受試者的療效與安全性 (PRESTO)

  • 適應症

    評估 AZD6793 相較於安慰劑對中度或重度 COPD 惡化率的影響

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-12-31 - 2029-11-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、平行分組試驗，評估 Treprostinil Palmitil 吸入粉末用於間質性肺部疾病相關肺高壓受試者之療效和安全性

  • 適應症

    間質性肺部疾病相關肺高壓

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
6間

尚未開始6間

2026-01-02 - 2030-01-31

Phase II

試驗執行中
一項用於治療成人特發性肺纖維化之試驗性藥品的第 2a 期多中心平台試驗

  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

尚未開始6間

2026-03-01 - 2031-11-10

Phase III

尚未開始召募
一項 Treprostinil Palmitil 吸入粉末治療間質性肺部疾病相關肺高壓的長期、開放性、延伸試驗

  • 適應症

    間質性肺部疾病相關肺高壓

  • 藥品名稱

    吸入用膠囊劑

參與醫院
6間

尚未開始6間

2025-06-09 - 2029-11-26

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心試驗，評估 depemokimab 用於患有第 2 型發炎的 COPD 成人參與者之療效和安全性

  • 適應症

    慢性阻塞性肺疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-08-20 - 2029-02-17

Phase III

試驗執行中
一項開放式、隨機分配、第3 期對照試驗，針對Sigvotatug Vedotin 併用Pembrolizumab 相較於Pembrolizumab 單一療法，用於罹患局部晚期、無法切除或轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 高表現（≥50% 的腫瘤細胞表現出PD-L1）之參與者作為第一線治療(BE6A LUNG-02)

  • 適應症

    1. OS2. BICR PFS

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

試驗執行中
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平：•DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2：依群組和治療組：•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7：依群組：•ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2033-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第 3 期、開放性試驗，評估 PF-08046054/SGN-PDL1V 相較於Docetaxel 用於曾接受治療之細胞程序性死亡配體 1 (PD-L1) 陽性非小細胞肺癌(NSCLC) 成人參與者

  • 適應症

    • 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

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