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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

內科

消化內科

胸腔內科

高雄市立大同醫院(委託財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院經營)

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

莊政皓
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

93件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊政皓

財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

胸腔內科

搜尋計畫列表

68件

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II/III

試驗執行中
一項比較Fianlimab（抗LAG-3抗體）併用Cemiplimab（抗PD-1抗體）和Cemiplimab單一療法，作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    REGN3767 (Fianlimab) REGN2810 (Cemiplimab)

參與醫院
8間

召募中8間

2024-02-06 - 2029-08-30

Phase II

一項第 2 期周術期試驗，研究 FIANLIMAB 和 CEMIPLIMAB 併用化療相較於 CEMIPLIMAB 併用化療用於可手術切除之早期（第 II 至 IIIB 期 [N2]）非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2024-05-31 - 2027-05-30

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、概念驗證 (PoC) 試驗，旨在評估 itepekimab 用於非囊狀纖維化支氣管擴張受試者的療效、安全性和耐受性。

  • 適應症

    非囊狀纖維化支氣管擴張

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期試驗，旨在評估 Amivantamab 合併 Docetaxel在轉移性非小細胞肺癌患者的安全性及療效

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

2025-02-01 - 2030-12-31

試驗執行中
一項第 3 期試驗，比較選擇性間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 抑制劑 NVL-655 和作為 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌 患者第一線治療的Alectinib (ALKAZAR)

  • 適應症

    無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間

  • 藥品名稱

    錠劑 硬空膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2025-05-01 - 2030-04-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放標記的第 3 期試驗比較 Sacituzumab Govitecan 與標準照護 (SOC) 用於先前接受過治療的廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 參與者

  • 適應症

    ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
9間

召募中9間

2025-08-01 - 2031-12-31

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、開放性的試驗，評估DIVARASIB 和PEMBROLIZUMAB相較於PEMBROLIZUMAB和PEMETREXED和CARBOPLATIN或CISPLATIN在先前未曾接受治療、KRAS G12C突變、晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌病患中之療效和安全性

  • 適應症

    評估divarasib 和 pembrolizumab 相較於pembrolizumab 和 pemetrexed 加上carboplatin 或cisplatin 的療效

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 凍晶注射劑 注射劑 注射劑 凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-08-20 - 2029-02-17

Phase III

試驗執行中
一項開放式、隨機分配、第3 期對照試驗，針對Sigvotatug Vedotin 併用Pembrolizumab 相較於Pembrolizumab 單一療法，用於罹患局部晚期、無法切除或轉移性非小細胞肺癌且PD-L1 高表現（≥50% 的腫瘤細胞表現出PD-L1）之參與者作為第一線治療(BE6A LUNG-02)

  • 適應症

    1. OS2. BICR PFS

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-10-01 - 2028-12-31

試驗執行中
一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行、多劑量試驗，評估 AZD0292 用於患有支氣管擴張症和慢性綠膿桿菌移生的 12 歲以上受試者之療效、安全性和藥物動力學

  • 適應症

    在 NCFBE 和慢性 PsA 移生受試者中，評估 AZD0292 每 4 週一次 (Q4W) IV 相較於安慰劑對中度至重度肺部急性惡化發生率的影響。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
7間

召募中7間

2026-01-29 - 2031-11-15

Phase II/III

尚未開始召募
一項介入性第 2/3 期、隨機分配、雙盲、第三方非盲、安慰劑對照、平行分組試驗，旨在研究 PF-07275315 用於中度至嚴重慢性阻塞性肺病 (COPD) 成人參與者的療效和安全性

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

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