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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤內科部 (癌醫)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

63件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

82件

2024-06-11 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項比較 zanidatamab 併用標準照護療法對比單獨使用標準照護療法治療晚期 HER2 陽性膽道癌的療效和安全性的開放性隨機分配試驗

  • 適應症

    晚期 HER2 陽性膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑 靜脈點滴注射劑 注射液 靜脈點滴注射劑 注射液

參與醫院
5間

尚未開始2間

召募中3間

2023-03-08 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
一項 II 期、單組、開放性研究，評估 Tiragolumab與 Atezolizumab的靜脈內固定劑量組合複方劑 (IV FDC) 在患有局部晚期、復發性或轉移性實體腫瘤的參與者中的安全性和藥動學

  • 適應症

    局部晚期、復發性或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
4間

尚未開始4間

2022-11-18 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1 期試驗，以評估 Denikitug (GS-1811)（一種無岩藻醣基化抗 CCR8 單株抗體）作為單藥療法及併用抗 PD-1 單株抗體用於晚期實體腫瘤成年患者之安全性、耐受性和初步療效

  • 適應症

    實體腫瘤

  • 藥品名稱

    液劑 液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-03-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
(Peak) 一項 CGT9486＋Sunitinib 相較於 Sunitinib 治療局部晚期、無法切除的或轉移性胃腸道基質瘤受試者的第 3 期隨機分配、開放性、多中心臨床試驗

  • 適應症

    胃腸道基質瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2024-03-08 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、開放性、隨機分配試驗，比較MK-2870與醫師選擇之治療，對於3L+晚期／轉移性胃食道腺癌（胃腺癌、胃食道交接處腺癌和食道腺癌）的療效和安全性

  • 適應症

    胃食道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

尚未開始3間

召募中2間

2025-05-06 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項比較Ifinatamab Deruxtecan與Docetaxel用於轉移性去勢抗性前列腺癌（mCRPC）受試者的第3期、開放性試驗（IDeate Prostate01）

  • 適應症

    轉移性去勢抗性前列腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-20 - 2031-02-28

Phase I/II

試驗執行中
一項第1／2期開放標示、傘式平台設計試驗，評估研究性藥物併用標準照護治療作為二線治療罹患晚期／轉移性胃食道腺癌的受試者的安全與療效性：06D子試驗。

  • 適應症

    晚期/轉移性胃食道腺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
4間

尚未開始3間

召募中1間

2026-05-20 - 2032-04-30

Phase II

尚未開始召募
一項開放性、單組、第二期試驗，評估 Enfortumab Vedotin 加上 Pembrolizumab，用於肌肉侵犯型膀胱癌參與者的膀胱保留效果 (EV-209)

  • 適應症

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑

參與醫院
1間

尚未開始1間

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

試驗執行中
Disitamab Vedotin 併用其他抗癌療法，用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗

  • 適應症

    ●劑量遞增期內劑量限制毒性 (DLT) 的發生率 ●AE 的類型、發生率、嚴重度、嚴重性與相關性 ●實驗室檢測結果異常的類型、發生率與嚴重度，以及相較於基準點的顯著變化 ●AE 導致治療中斷、劑量減少和停用治療的頻率 ●試驗主持人依據實體腫瘤治療反應評估標準版本 1.1 (RECIST v1.1) 評估的 ORR（確認的完全反應 [CR] 和確認的部分反應 [PR]）

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-01 - 2030-01-31

Phase I/II

尚未開始召募
Disitamab Vedotin 單一療法或併用其他抗癌療法，用於實體腫瘤的第 1b/2 期開放標記試驗

  • 適應症

    晚期胃癌和胃食道交界腺癌 (GC/GEJC)或乳癌 (BC)

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 膜衣錠

參與醫院
4間

召募中4間

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