問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤內科部 (癌醫)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

63件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

82件

2026-07-01 - 2029-01-31

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 I/IIa 期、首次用於人體、開放標示、多試驗單位、多地區、劑量遞增試驗且含擴增群組，評估 BNT3214 用於晚期實體腫瘤成人中的安全性和初步療效

  • 適應症

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-02-20 - 2027-10-29

Phase II

尚未開始召募
創新試驗介入治療及組合用於大腸直腸癌參與者的主要計畫

  • 適應症

    大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4間

召募中4間

2025-09-01 - 2030-06-30

試驗執行中
一項第II期、多中心、開放性試驗，在患有晚期/轉移性實體腫瘤的參與者中評估DB-1311併用BNT327或DB-1305

  • 適應症

    第1部分(劑量遞增)： • 發生劑量限制毒性(DLT)的參與者人數 • 治療期間發生之不良事件(TEAE)和治療期間發生之嚴重不良事件(TESAE) 第2部分(劑量最佳化和擴展)： • ORR，定義為觀察到經確認CR或PR為最佳整體反應的參與者比例(由試驗主持人根據RECIST 1.1評估)。 • 安全性及耐受性：TEAE和TESAE

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑 靜脈輸注液 濃縮粉劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

試驗執行中
FORAGER -2：第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用，對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。

  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11間

召募中6間

2023-11-16 - 2027-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、對照、全球多中心試驗，針對纖維母細胞生長因子受體 (FGFR) 變異、化療和 FGFR 抑制劑難治型／復發型膽管癌受試者，評估口服 Tinengotinib 相較於醫師選定療法的療效與安全性 (FIRST-308)

  • 適應症

    難治型／復發型膽管癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-07-28 - 2023-11-13

Phase II

試驗已結束
Futibatinib 20 毫克與 16 毫克用於具有 FGFR2 基因融合或重組的晚期膽管癌患者之第 2 期試驗

  • 適應症

    具有 FGFR2 基因融合或重組的晚期膽管癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

召募中1間

終止收納4間

2025-05-26 - 2031-01-28

試驗執行中
Zolbetuximab 合併 Pembrolizumab 和化療（CAPOX 或 mFOLFOX6），用於罹患局部晚期無法切除或轉移性胃或胃食道交界腺癌，腫瘤為 HER2 陰性、Claudin (CLDN) 18.2 陽性且計畫性凋亡配體-1 (PD-L1) 陽性的參與者之第一線治療的一項第 3 期、雙盲、隨機分配試驗

  • 適應症

    OS，定義為從隨機分配日期起，到病歷記載的任何原因死亡日期之時間

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2026-11-01 - 2030-10-30

Phase II/III

尚未開始召募
一項在Enfortumab Vedotin (EV) 加Pembrolizumab聯合治療期間或之後發生疾病惡化的局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 (la/mUC) 參與者中，比較Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加Carboplatin或Cisplatin與Gemcitabine加Carboplatin或Cisplatin的隨機分配、開放標示、第2/3期試驗 (TROPION-Urothelial03)

  • 適應症

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
3間

尚未開始3間

2025-03-01 - 2030-02-01

Phase III

試驗執行中
評估 Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) 併用化療（加或不加Pembrolizumab）相較於化療併用 Trastuzumab（加或不加 Pembrolizumab）作為不可切除、局部晚期或轉移性 HER2-陽性胃癌或胃食道接合處 (GEJ) 癌受試者第一線治療的一項多中心、隨機分配、開放標記、第 III 期試驗 (DESTINY-Gastric05)

  • 適應症

    HER2 陽性胃癌或胃食道接合處癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-02-03 - 2029-01-31

Phase III

試驗執行中
一項針對 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 用於先前曾接受過治療的晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 受試者之第 三 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗 (Ideate-Esophageal01)

  • 適應症

    評估I-DXd相較於ICC的OS效益。 OS定義為從隨機分配日期起，至因任何原因死亡的時間區間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

1 5 6 7 8 9
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB