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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤內科部 (癌醫)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

63件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

82件

2025-02-07 - 2032-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項針對罹患局部晚期不可切除／轉移性食道癌的第一線治療受試者，使用研究性藥物併用Pembrolizumab（MK-3475）搭配或不搭配化學治療的第1／2期開放標示、傘式平台設計試驗KEYMAKER-U06：06E子試驗

  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-03-01 - 2027-02-28

Phase I

試驗執行中
一項第1期、開放性、首次使用於人體、劑量遞增試驗，研究MT-303在表現GPC3晚期或轉移性癌症(包括肝細胞癌)成人的安全性、藥物動力學、藥效學與初步療效

  • 適應症

    表現GPC3晚期或轉移性癌症(包括肝細胞癌)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射液劑 注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-05-01 - 2028-07-31

試驗執行中
一項第 2 期、開放性、隨機分配、主試驗計畫書試驗，評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用多種治療組合在轉移性大腸直腸癌受試者中的安全性和療效 (AndroMETa-CRC-533)

  • 適應症

    • 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 相較於標準照護治療的療效。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的安全性和耐受性。• 最佳化 telisotuzumab adizutecan 在併用療程中的劑量，以判定適用子試驗中的第 3 期建議劑量 (RP3D)。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的其他療效終點。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的藥物動力學 (PK)。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6間

召募中6間

2025-05-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
靶向磷脂肌醇聚糖 3（GPC3）的 T 細胞銜接抗體 AZD9793，用於晚期或轉移性實體腫瘤成人受試者的一項模組化第 I/II 期開放性劑量遞增與劑量擴展試驗，評估 AZD9793 的安全性、藥物動力學、藥效學和療效（RHEA-1）

  • 適應症

    (1) 探討 AZD9793 單一療法用於表現磷脂肌醇聚糖 3 (GPC3) 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的安全性和耐受性，並決定最大耐受劑量、最佳生物劑量和／或擴展期的建議劑量、第 2 期建議劑量。(2) 評估 AZD9793 單一療法用於表現 GPC3 之晚期或轉移性實體腫瘤受試者的初步抗腫瘤活性。

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-05-26 - 2031-01-28

試驗執行中
Zolbetuximab 合併 Pembrolizumab 和化療（CAPOX 或 mFOLFOX6），用於罹患局部晚期無法切除或轉移性胃或胃食道交界腺癌，腫瘤為 HER2 陰性、Claudin (CLDN) 18.2 陽性且計畫性凋亡配體-1 (PD-L1) 陽性的參與者之第一線治療的一項第 3 期、雙盲、隨機分配試驗

  • 適應症

    OS，定義為從隨機分配日期起，到病歷記載的任何原因死亡日期之時間

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-06-30 - 2032-05-01

Phase II

試驗執行中
一項第2期、開放性、多群體試驗，評估ASP5541用於晚期攝護腺癌參與者的療效和安全性

  • 適應症

    *未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例*無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率*8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例*DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數

  • 藥品名稱

    注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
6間

召募中6間

2026-08-28 - 2032-02-19

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，評估 Enfortumab Vedotin 併用 Pembrolizumab 治療患有肌肉侵襲性膀胱癌但不適合或選擇不接受膀胱切除術的成人參與者

  • 適應症

    Urothelial Cancer, Urinary Bladder Neoplasms

  • 藥品名稱

    Enfortumab Vedotin Pembrolizumab

參與醫院
6間

尚未開始6間

2025-09-01 - 2030-06-30

試驗執行中
一項第II期、多中心、開放性試驗，在患有晚期/轉移性實體腫瘤的參與者中評估DB-1311併用BNT327或DB-1305

  • 適應症

    第1部分(劑量遞增)：• 發生劑量限制毒性(DLT)的參與者人數• 治療期間發生之不良事件(TEAE)和治療期間發生之嚴重不良事件(TESAE)第2部分(劑量最佳化和擴展)：• ORR，定義為觀察到經確認CR或PR為最佳整體反應的參與者比例(由試驗主持人根據RECIST 1.1評估)。• 安全性及耐受性：TEAE和TESAE

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑 靜脈輸注液 濃縮粉劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-09-24 - 2028-11-30

Phase I

試驗執行中
一項首次用於人體、第 1 期、開放性，新型磷脂肌醇聚糖-3 標靶抗體-藥物複合體 ZW251 用於包括肝細胞癌之晚期實體腫瘤參與者的多中心試驗

  • 適應症

    包括肝細胞癌之晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3間

召募中3間

2025-11-07 - 2029-09-25

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、隨機分配、開放性、全球多中心試驗，評估 Rilvegostomig 或 Durvalumab 併用化療作為晚期膽道癌患者的第一線治療 (ARTEMIDE-Biliary02)

  • 適應症

    晚期膽道癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

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