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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤內科部 (癌醫)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

63件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

82件

2024-10-01 - 2032-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1／2期試驗，評估Patritumab Deruxtecan對於胃腸道癌症的安全性和療效

  • 適應症

    胃腸道癌症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-10-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
以完全術前治療再加手術切除治療局部擴散型食道鱗狀細胞癌

  • 適應症

    食道鱗狀上皮細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
1間

召募中1間

2024-11-01 - 2029-08-31

Phase III

AndroMETa-CRC-064：一項開放性、隨機分配、全球劑量最佳化試驗，比較 2種劑量的 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法用於 c-Met 蛋白質表現程度超過規定臨界值的難治型轉移性結腸直腸癌受試者

  • 適應症

    轉移性結腸直腸癌受試者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10間

召募中10間

2024-11-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗，旨在比較 Amivantamab + FOLFIRI 與 Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI 在先前曾接受過化學治療的KRAS/NRAS 和 BRAF野生型之復發性、無法手術切除或轉移性大腸直腸癌參與者中的療效

  • 適應症

    大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    注射液 注射劑 注射劑

參與醫院
7間

尚未開始3間

召募中4間

2024-12-01 - 2031-05-31

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期隨機分配試驗，針對局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌、胃食道交界處腺癌或食道腺癌受試者，評估 Telisotuzumab Adizutecan 合併 Fluorouracil、Leucovorin 和 Budigalimab 作為第一線治療的安全性、療效和最佳劑量 (AndroMETa-GEA-977)

  • 適應症

    局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌、胃食道交界處腺癌或食道腺癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
6間

召募中6間

2024-12-17 - 2030-08-23

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗，探討 Xaluritamig 相對於 Cabazitaxel 或第二種雄激素受體導向療法，用於曾接受化療之轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者的療效

  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、第 2 期試驗，評估 Casdozokitug 合併 Toripalimab 加上 Bevacizumab 用於無法手術切除和/或局部晚期或轉移性肝細胞癌受試者

  • 適應症

    •安全性，依據不良事件 (AE) 發生率和嚴重程度、臨床實驗室檢測數值、心電圖 (ECG)、生命徵象和身體檢查加以評估•療效，依據試驗主持人按實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 評估的客觀反應率 (ORR) 加以評估

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
9間

召募中9間

2025-01-10 - 2031-05-31

Phase II

試驗執行中
一項第2期、非隨機分配、開放性、多中心試驗，評估Raludotatug Deruxtecan用於胃腸道癌症受試者的安全和療效性

  • 適應症

    胃腸道癌症

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2025-01-21 - 2032-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項評估MK-3120用於晚期實體腫瘤受試者之安全性和療效的第1／2期開放性試驗

  • 適應症

    - 不良事件（AE）- 因AE造成的試驗治療中止

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-02-03 - 2029-01-31

Phase III

試驗執行中
一項針對 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 用於先前曾接受過治療的晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 受試者之第 三 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗 (Ideate-Esophageal01)

  • 適應症

    評估I-DXd相較於ICC的OS效益。OS定義為從隨機分配日期起，至因任何原因死亡的時間區間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

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