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臨床試驗主持人


國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

腫瘤內科部 (癌醫)

血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

更新時間：2023-09-19

莊建淮
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

63件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊建淮

搜尋計畫列表

82件

2020-01-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
對罹患晚期肝癌及慢性活動型B型肝炎的受試者給予Durvalumab治療的第二期臨床試驗

  • 適應症

    慢性活動性B型肝炎的晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
3間

召募中1間

終止收納1間

2026-07-01 - 2028-11-30

Phase II

尚未開始召募
一項研究 Rina-S 用於晚期胃腸道 (Gastrointestinal, GI) 癌受試者的第 2 期、多隊列、開放性標記試驗

  • 適應症

    胃癌|食道腺癌|胰管癌|膽道癌 |轉移性直腸癌|轉移性結腸癌

  • 藥品名稱

    Rina‑S

參與醫院
5間

尚未開始1間

2026-11-01 - 2030-10-30

Phase II/III

尚未開始召募
一項在Enfortumab Vedotin (EV) 加Pembrolizumab聯合治療期間或之後發生疾病惡化的局部晚期或轉移性泌尿上皮癌 (la/mUC) 參與者中，比較Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 加Carboplatin或Cisplatin與Gemcitabine加Carboplatin或Cisplatin的隨機分配、開放標示、第2/3期試驗 (TROPION-Urothelial03)

  • 適應症

    局部晚期或轉移性泌尿上皮癌

  • 藥品名稱

    Datopotamab Deruxtecan

參與醫院
3間

尚未開始3間

2026-07-26 - 2029-10-29

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗，評估 ASP3082 合併 mFOLFIRINOX 或 NALIRIFOX，作為 KRAS G12D 突變轉移性胰臟腺癌參與者之第一線治療的療效和安全性

  • 適應症

    轉移性胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    “杏輝”杏瑞鉑靜脈注射液5毫克/毫升 ASP3082 好復注射液50毫克 安能得微脂體注射劑 克廢嵒注射液10毫克 抗癌妥靜脈輸注濃縮液 依瑞諾丁濃縮注射液 芙琳亞注射液10毫克/毫升 益立諾靜脈輸注液 益樂鉑定注射液5毫克/毫升

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2022-07-06 - 2026-12-31

其他

試驗執行中
一項 E7386 併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的開放性試驗

  • 適應症

    實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 膠囊劑

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

2023-01-01 - 2023-12-31

Phase II

KN035單藥治療dMMR/MSI-H晚期結直腸癌及其他晚期實質固態瘤患者的臨床療效和安全性的多中心II期臨床研究

  • 適應症

    錯配修復缺陷（dMMR）或高度微衛星不穩定（MSI-H）的局部晚期或轉移性惡性實質固態瘤

  • 藥品名稱

    恩沃利單抗注射液/Enweida

參與醫院
2間

終止收納2間

2023-01-30 - 2028-11-27

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、多種藥物、多中心的主要試驗計畫書，評估新型免疫調節劑單藥療法與合併抗癌藥物用於晚期肝膽癌症參與者的療效和安全性 (GEMINI-Hepatobiliary)

  • 適應症

    晚期肝膽癌症患者

  • 藥品名稱

    MEDI5752 AVASTIN LENVIMA

參與醫院
7間

召募中7間

2026-01-27 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
一項針對罹患不可切除局部晚期或轉移性食道癌的第2線／第3線治療受試者，使用研究性藥物的第2期開放標示、傘式平台設計試驗KEYMAKER-U06：06F子試驗

  • 適應症

    食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    ifinatamab deruxtecan (I-DXd)

參與醫院
7間

召募中7間

2023-09-01 - 2027-04-30

Phase II

試驗執行中
一項第2期、隨機分配試驗，評估Livmoniplimab和Budigalimab合併治療用於接受含有免疫檢查點抑制劑的第一線HCC療程後惡化的局部晚期或轉移性肝細胞癌(HCC)病患之最佳劑量、安全性和療效

  • 適應症

    局部晚期或轉移性肝細胞癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A

參與醫院
9間

尚未開始3間

召募中5間

2023-09-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照，在未經治療的局部晚期或轉移性肝細胞癌病患中評估ATEZOLIZUMAB和BEVACIZUMAB併用或未併用TIRAGOLUMAB的試驗

  • 適應症

    肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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