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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳冠宇
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

356

2019-01-01 - 2024-12-25

Phase III

試驗已結束
一項針對 Brigatinib (ALUNBRIG®) 對比 Alectinib (ALECENSA®) 用於使用 Crizotinib (XALKORI®) 時疾病惡化之晚期間變性淋巴瘤激酶陽性非小細胞肺癌患者的第三期、隨機分配、開放標示試驗
  • 適應症

    晚期間變性淋巴瘤激酶陽性 (ALK+) 非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

終止收納7

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2020-03-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項開放標記的第一期試驗,評估 AMG 510 用於帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期/轉移性實體腫瘤華人受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效(CodeBreaK 105)
  • 適應症

    帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期/轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2022-03-01 - 2028-12-30

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Carboplatin、Etoposide 及 PD-L1 抑制劑對擴散期小細胞肺癌受試者的安全性及療效
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)

  • 藥品名稱

    懸液用粉劑

參與醫院
4

召募中4

2021-05-31 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放標記、單組的擴大供藥試驗計畫書,探討 AMG 510 (Sotorasib) 用於先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除/轉移且帶有 KRAS p.G12C 突變之 NSCLC 受試者的療效
  • 適應症

    非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中1

終止收納5

2018-07-18 - 2021-08-31

Phase II

試驗已結束
一項探討tepotinib用於帶有MET外顯子14(METex14)跳躍變異或MET擴增的晚期(第IIIB/IV期)非小細胞肺癌之第II期單組試驗(VISION)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6

終止收納6

2020-09-22 - 2024-03-29

Phase III

試驗已結束
一項第III 期、隨機分配、雙盲試驗,以評估Lazertinib 相較於Gefitinib 用於第一線治療對表皮生長因子受體敏感性突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者之療效與安全性
  • 適應症

    表皮生長因子受體敏感性突變陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

終止收納7

2020-10-15 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
第二期、單組、開放性的DS-1062a試驗,針對帶有可處理基因體變異且接受適用的標靶療法與含鉑化療時或之後惡化的晚期或轉移性非小細胞肺癌(TROPION-Lung05)
  • 適應症

    非小細胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2020-09-15 - 2025-10-08

Phase II

試驗執行中
HERTHENA-Lung01:一項使用Patritumab Deruxtecan (U3-1402) 於先前接受過治療的轉移性或局部晚期EGFR 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 受試者之第2 期、隨機分配、開放性試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    原料藥溶液劑

參與醫院
2

終止收納2