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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳冠宇
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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32件

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗,評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效 (TREGCHECK 102)
  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度(CRS 依據ASTCT 分級,所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度(依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2025-02-28 - 2029-08-15

Phase III

試驗執行中
一項針對帶有 KMT2A 基因重組或 NPM1 基因突變且不符合高強度化療資格的新診斷急性骨髓性白血病參與者,進行 Bleximenib、Venetoclax和Azacitidine 治療的第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    阿扎胞苷 布萊西美尼 維奈托克

參與醫院
4間

召募中4間

2025-11-01 - 2027-08-22

Phase II

試驗執行中
一項評估以LY3537021治療惡性疾病成年參與者因化療引發噁心嘔吐的第2期、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    化療引發的噁心嘔吐

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2029-03-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心第3期臨床試驗,評估Ropeginterferon alfa-2b (P1101)用於纖維化前期/早期原發性骨髓纖維化或根據DIPSS Plus為低或中度風險1級之明顯原發性骨髓纖維化成人患者的療效及安全性(HOPE-PMF):核心試驗與其延伸試驗
  • 適應症

    第80週的臨床相關完全血液學反應(CrCHR),以及第80週的症狀評估指標。CrCHR定義為:1. 血小板計數≤ 400 x 10^9/L,且2. 白血球(WBC) ≤ 10 x 10^9/L,且3. 週邊血液:血紅素(Hgb) ≥ 10.0 g/dL,且4. 未出現重大血栓事件,且5. 未惡化為繼發性急性骨髓白血病(AML)。症狀評估指標定義為:6. 根據MFSAF總症狀分數(TSS)第4.0版,臨床症狀未惡化;臨床症狀未惡化定義為:- 若基期TSS分數≤ 10,則TSS分數維持≤ 10;或- 若基期TSS分數> 10,則TSS分數未增加> 50%。

  • 藥品名稱

    Ropeginterferon alfa-2b (P1101)

參與醫院
14間

召募中14間

2025-04-01 - 2033-01-20

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    曲妥珠單抗德魯西坦

參與醫院
9間

召募中9間

2025-04-01 - 2032-12-31

試驗執行中
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    A 部分:將olomorasib加入pembrolizumab,相較於安慰劑和pembrolizumab,是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS?(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%,並且先前曾接受過化療治療)B部分:將olomorasib加入durvalumab,相較於安慰劑和durvalumab,是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS?(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化,並且PD-L1表現介於0%至100%)

  • 藥品名稱

    杜瓦魯單抗 奧洛莫拉西布 派姆單抗Durvalumab

參與醫院
18間

召募中18間

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期試驗,旨在評估 Amivantamab 合併 Docetaxel在轉移性非小細胞肺癌患者的安全性及療效
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

尚未開始5間

召募中1間

2026-06-01 - 2028-07-30

Phase II

尚未開始召募
一項第 2 期試驗,旨在評估前導型 Amivantamab 合併 Lazertinib 或化學治療在可手術切除 EGFR突變之非小細胞肺癌的安全性及療效
  • 適應症

  • 藥品名稱

    皮下注射劑 膜衣錠

參與醫院
5間

尚未開始5間

2025-11-01 - 2030-09-30

試驗執行中
一項 RMC-9805(併用或不併用 RMC-6236)聯合其他抗癌藥物用於 RAS G12D 突變非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第 1b/2 期、開放性、多中心試驗 – 子試驗計畫書 C
  • 適應症

    •劑量限制毒性 (Dose-Limiting Toxicity, DLT) 的發生率;第 1 部分和第 2 部分(僅限 C3 群組安全性前導階段) •治療期間出現的不良事件 (Treatment Emergent Adverse Event, TEAE)、治療相關不良事件 (Treatment-Related Adverse Event, TRAE) 和嚴重不良事件 (Serious Adverse Event, SAE) 的發生率,以及具臨床意義的生命徵象、實驗室檢驗值和心電圖 (Electrocardiogram, ECG) 改變

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

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