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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

其他-肺癌

內科

血液腫瘤科

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

施金元SHIH, JIN-YUAN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

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394

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗
  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值,包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版,由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者,評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5

召募中5

2025-10-01 - 2031-01-31

Phase II/III

尚未開始召募
一項第 2/3 期、開放性、隨機分配試驗,針對第三代 EGFR TKI 治療後惡化的局部晚期或轉移性且EGFR 突變之非鱗狀非小細胞肺癌受試者,評估接受 Telisotuzumab Adizutecan 與標準治療的比較 - AndroMETa-Lung-713
  • 適應症

    第三代 EGFR TKI 治療後惡化的局部晚期或轉移性且EGFR 突變之非鱗狀非小細胞肺癌受試者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
8

召募中8

2025-06-01 - 2032-04-30

Phase II/III

試驗執行中
一項第 2/3 期隨機分配試驗,評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用 Osimertinib 作為局部晚期無法切除或轉移性 EGFR 突變之非鱗狀非小細胞肺癌患者第一線治療的安全性、療效和最佳劑量
  • 適應症

    局部晚期無法切除或轉移性 EGFR 突變之非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
3

召募中3

2025-10-01 - 2030-12-24

Phase I

尚未開始召募
一項第 1 期首次人體試驗,評估 ABBV-324 用於患有肝細胞癌或鱗狀細胞非小細胞肺癌成人的安全性、藥物動力學和療效
  • 適應症

    肝細胞癌或鱗狀細胞非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3

召募中3

2018-01-05 - 2021-12-31

Phase I

試驗執行中
一項針對晚期實質固態腫瘤(solid tumor)受試者使用抗體藥物複合體ABBV-399之多中心、第I/Ib期、開放性、劑量遞增試驗
  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6

尚未開始1

召募中5