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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

其他-肺癌

內科

血液腫瘤科

腫瘤醫學部、腫瘤內科部、內科部

國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹分院 (在職)

胸腔內科

內科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院 (在職)

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

施金元SHIH, JIN-YUAN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

238件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

施金元

搜尋計畫列表

394件

2021-11-01 - 2027-03-20

Phase I/II

一項第 1/1b/2 期試驗，評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效

  • 適應症

    晚期 MTAP 缺失實體腫瘤

  • 藥品名稱

    Rocatinlimab (AMG 451)

參與醫院
4間

召募中4間

2022-03-25 - 2025-10-31

Phase I

一項第 1b 期試驗，評估 Sotorasib 合併 Palbociclib 用於帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (CodeBreak 101 子試驗計畫 J)

  • 適應症

    帶有 KRAS p.G12C 突變的晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    Rocatinlimab (AMG 451)

參與醫院
4間

召募中4間

2018-06-01 - 2022-09-30

Phase III

RESILIENT： 在接受含鉑第一線療法期間或之後疾病已惡化的小細胞肺癌病患中，比較 irinotecan 微脂體注射劑（ONIVYDE®）與 topotecan 的隨機分配、開放標示、第 3 期試驗

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    ONIVYDE

參與醫院
5間

召募中5間

劉劍英
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2013-09-01 - 2020-12-31

Phase II

PHASE 2, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF CRIZOTINIB IN EAST ASIAN PATIENTS WITH ADVANCED ALK NEGATIVE NON-SMALL CELL LUNG CANCER (NSCLC) HARBORING A TRANSLOCATION OR INVERSION INVOLVING THE C-ROS ONCOGENE (ROS1) LOCUS

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Crizotinib (PF-02341066)

參與醫院
2間

終止收納2間

2014-08-01 - 2021-11-19

Phase III

一項第 III 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國多中心試驗，研究以MEDI4736作為局部晚期、不可切除之非小細胞肺癌 (第 III 期)、且接受確定性含鉑同步化學放射治療後未惡化的患者之序列性治療 (PACIFIC)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    MEDI4736

參與醫院
6間

終止收納6間

2014-05-01 - 2023-09-30

Phase II

第二期、非比較性、開放標示、多國多中心試驗，研究MEDI4736用於患有局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (第IIIB-IV期)且曾接受過包含一項含鉑化療在內之至少兩種全身性療法的患者(ATLANTIC)

  • 適應症

    非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    MEDI4736Durvalumab (MEDI4736)

參與醫院
5間

終止收納5間

2014-10-15 - 2016-05-16

Phase I

一項第一期、開放標示、非隨機、多中心試驗，於使用表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激酶抑制劑(TKI)時疾病惡化的EGFR突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病患中，評估AZD9291對Simvastatin(一種對CYP3A4敏感的受質)藥物動力學的影響

  • 適應症

    非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    AZD9291

參與醫院
2間

終止收納2間

2014-08-30 - 2023-03-31

Phase I

一項第一期、開放標示、非隨機試驗，於使用表皮生長因子受體酪胺酸激酶抑制劑(EGFR TKI)時疾病惡化的EGFRm陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病患中，評估 Itraconazole(一種CYP3A4抑制劑)對AZD9291單一口服劑量藥物動力學的影響

  • 適應症

    NSCLC

  • 藥品名稱

    AZD9291

參與醫院
2間

終止收納2間

2014-12-04 - 2015-07-09

Phase I

一項第一期、開放標示、非隨機、多中心試驗，於使用表皮生長因子受體酪胺酸激酶制劑(EGFR TKI)時疾病惡化的EGFR突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)病患中，評估 Rifampicin (一種CYP3A4誘發劑)對AZD9291藥物動力學特性的影響 / A Phase I, Open-Label, Non-Randomised, Multicentre Study to Assess the Effect of Rifampicin (a CYP3A4 Inducer) on the Pharmacokinetics of AZD9291 in Patients with EGFRm Positive NSCLC Whose Disease has Progressed on an EGFR TKI

  • 適應症

    Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

  • 藥品名稱

    AZD9291

參與醫院
2間

終止收納2間

2016-06-01 - 2019-05-31

Phase I

一項第 1A/1B 期、開放標示、多-劑量的劑量遞增和擴展試驗，在罹患晚期腫瘤 的受試者中，探討抗 PD-1 單株抗體 BGB-A317 的安全性、藥物動力學特性及抗 腫瘤活性

  • 適應症

    晚期腫瘤,包含但不限於非小細胞肺癌,卵巢癌,大腸癌,胰腺癌,胃癌,肝癌

  • 藥品名稱

    BGB-A317

參與醫院
6間

終止收納6間

趙毅
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

侯明模
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

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