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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

臺北榮民總醫院桃園分院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蕭慈慧
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

85件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蕭慈慧

搜尋計畫列表

124件

2015-11-01 - 2025-08-29

Phase III

試驗已結束
一項開放性、隨機分配、第3期試驗，以Nivolumab、或Nivolumab併用Ipilimumab，相較於鉑類雙重化療，用於未接受化療的第IV期或復發之非小細胞肺癌(NSCLC)病患

  • 適應症

    NSCLC 非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Nivolumab

參與醫院
5間

終止收納5間

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗，評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 部分：劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分：擴展部分 ⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5間

召募中5間

2018-08-01 - 2032-07-01

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放標示、隨機分配試驗，在完全切除第 Ib 期(腫瘤≥ 4 公分) 至第 IIIa 期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌病患中，評估輔助性 Alectinib 相較於輔助性含鉑化療之療效與安全性

  • 適應症

    完全切除第 IB 期 (腫瘤 ≥ 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg

參與醫院
9間

召募中8間

2015-02-25 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對完全切除的非小細胞肺癌以MEDI4736輔助性治療的第三期、前瞻性、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗

  • 適應症

    COMPLETELY RESECTED NON-SMALL CELL LUNG CANCER

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
12間

尚未開始2間

終止收納10間

2023-05-01 - 2025-12-31

Phase II

尚未開始召募
脊髓鞘內注射Pemetrexed 合併口服EGFR酪胺酸激?抑制劑於EGFR突變非小細胞肺癌病患合併軟腦膜轉移於osimertinib治療失敗後之療效研究

  • 適應症

    診斷為 (i) 非小細胞肺癌合併軟腦膜轉移 (ii)腫瘤具有EGFR突變

  • 藥品名稱

    愛寧達

參與醫院
1間

召募中1間

2019-04-01 - 2022-12-31

Phase II

一項評估使用durvalumab以及tremelimumab合併化學治療來治療曾經接受過表皮生長因子受體酪胺酸酶抑制劑治療的轉移性非小細胞肺癌之療效的第二期臨床試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab, 50 mg/ml, 靜脈注射劑 Tremelimumab, 10 mg/ml, 靜脈注射劑

參與醫院
8間

召募中1間

終止收納7間

2017-08-24 - 2019-09-30

Phase III

一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示、對照試驗，目的為評估 Durvalumab 或 Durvalumab 加上 Tremelimumab 併用含鉑化療，做為擴散期小細胞肺癌 (SCLC) 患者第一線治療的療效(CASPIAN)

  • 適應症

    擴散期 (第四期) 小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    Durvalumab; Tremelimumab

參與醫院
11間

終止收納10間

邱昭華
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

夏德椿
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2017-05-15 - 2020-04-09

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第3期試驗，在罹患廣泛期小細胞肺癌的受試者中，研究rovalpituzumab tesirine作為第一線含鉑化療後之維持療法 (MERU)

  • 適應症

    廣泛期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Rovalpituzumab Tesirine(Rova-T)

參與醫院
9間

終止收納8間

洪仁宇
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

邱昭華
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

2008-10-31 - 2009-06-30

Phase III

A phase III, observer-blind, randomised controlled study in adults aged between 18 and 60 years to demonstrate the non-inferiority of a Thiomersal-free-processed pandemic influenza vaccine (split virus formulation adjuvanted with AS03) compared to a Thiomersal-containing-processed pandemic influenza vaccine (split virus formulation adjuvanted with AS03).

  • 適應症

    使年齡介於18到60歲之受試者產生免疫力以對抗流感大流行。

  • 藥品名稱

    H5N1裂解病毒疫苗

參與醫院
1間

終止收納1間

2015-12-10 - 2019-12-31

IIT

Phase II

一項比較合併Bevacizumab與erlotinib對比單獨使用erlotinib於有腦部轉移之具表皮生長因子受體突變肺癌病患之療效的第二期隨機分配臨床試驗

  • 適應症

    有腦部轉移之具表皮生長因子受體突變肺癌病患

  • 藥品名稱

    (1)Avastin; (2) Erlotinib

參與醫院
3間

召募中3間

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