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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

臺北榮民總醫院桃園分院

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

蕭慈慧
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

82件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蕭慈慧

搜尋計畫列表

119件

2023-12-01 - 2026-12-31

Phase II/III

試驗已結束
一項第 2/3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心的前瞻性試驗，以評估口服Epetraborole 使用於難治型鳥型分枝桿菌複合群肺部疾病患者的療效、安全性和藥物動力學 (MACrO2)

  • 適應症

    難治型鳥型分枝桿菌複合群肺部疾病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5間

尚未開始5間

2023-06-01 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、單盲試驗，針對由於 Carbapenem 抗藥性腸桿菌屬，罹患併發性泌尿道感染、急性非併發性腎盂腎炎、院內感染細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎、與併發性腹腔內感染的成人患者，評估 Cefepime/Nacubactam 和Aztreonam/Nacubactam，相較於最佳可用療法的療效和安全性

  • 適應症

    併發性泌尿道感染 (cUTI)、急性非併發性腎盂腎炎 (AP)、院內感染細菌性肺炎 (HABP)、呼吸器相關細菌性肺炎 (VABP) 和併發性腹腔內感染 (cIAI)

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
5間

召募中5間

2018-01-15 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對患有可切除之第II期、第IIIA期及可切除之第IIIB(T3-4N2)期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者，評估鉑雙藥化療+/-Pembrolizumab (MK-3475)作為前導性/輔助性療法的第III期、隨機分配、雙盲試驗(KEYNOTE-671)

  • 適應症

    針對患有可切除之第II期或第IIIA-B(N2)期NSCLC的受試者，作為前導性/輔助性治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中4間

2021-07-01 - 2027-06-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分組、第三期、開放性試驗，以患有轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌病人為對象，探討皮下給予Pembrolizumab相較於靜脈給予Pembrolizumab，在併用含鉑類雙重化療作為第一線治療時的藥物動力學與安全性

  • 適應症

    未曾接受治療的轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2019-02-01 - 2024-08-14

Phase III

試驗已結束
一項針對先前未曾接受治療且其腫瘤的腫瘤比例分數(TPS)大於或等於1%的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，比較pembrolizumab (MK-3475)併用或未併用lenvatinib (E7080/MK-7902)的第三期、隨機分配、雙盲試驗 (LEAP-007)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    吉舒達®; Keytruda® / 樂衛瑪®;Lenvima®

參與醫院
6間

召募中6間

2024-09-01 - 2038-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，針對患有可切除之第II期至第IIIB（N2）期非小細胞肺癌（NSCLC），且在接受前導性Pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後未達到病理完全緩解（pCR）的受試者，研究輔助性Pembrolizumab併用或不併用V940（INTerpath-009）

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-04-11 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗，評估 AMG 193 單獨使用或合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胸腔腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (主試驗計畫)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2024-05-01 - 2030-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、第3期、開放標示試驗，針對患有非小細胞肺癌且曾接受治療的成年參與者，比較sigvotatug vedotin與docetaxel的療效(Be6A Lung-01)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗，評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量

  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平： •DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2： 依群組和治療組： •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7： 依群組： •ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-01-19 - 2025-03-30

Phase I

試驗已結束
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Bemarituzumab Monotherapy and Combination with other Anti Cancer Therapy in Subjects with Squamous-Cell Non-Small-Cell Lung Cancer (FORTITUDE-201) 一項第 1b 期試驗，評估 Bemarituzumab 單一療法及合併其他抗癌療法用於鱗狀細胞非小細胞肺癌受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (FORTITUDE 201)

  • 適應症

    FGFR2b 陽性鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

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