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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

更新時間：2023-09-19

陳彩雲Chen, Tsai-Yun
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 22 年 9 個月

  • teresa@mail.ncku.edu.tw

召募中
臨床試驗案

112件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳彩雲

搜尋計畫列表

170件

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)

  • 適應症

    主要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組），在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組）治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性：具有高副作用負擔的時間比例；到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-09-30 - 2030-04-04

Phase III

試驗執行中
第 3 期隨機分配、對照試驗，比較 Blinatumomab 交替使用低強度化療相對於標準治療 (採安全性導入期) 用於新診斷為費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病的中老年人 (Golden Gate 試驗)

  • 適應症

    •比較接受 blinatumomab 交替使用低強度化療的受試者的無事件存活期 (EFS)，與接受標準治療 (SOC) 化療受試者的 EFS

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2029-12-31

其他

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、活性對照、平行組、第 1/3 期試驗，比較皮下注射 CT-P44 和 Darzalex Faspro 併用 Lenalidomide 和 Dexamethasone 用於治療難治型或復發性多發性骨髓瘤患者的藥物動力學、療效和安全性

  • 適應症

    •Daratumumab 的 AUCWeek0-1 和 AUCWeek8-10。•根據 IMWG 標準，最後一名患者進行隨機分配後至第 24 週期間以經確認之 BOR 為基準將達到 VGPR 或更佳反應 (sCR + CR + VGPR) 的患者比例。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-11-01 - 2028-04-14

Phase III

試驗已結束
一項比較 Epcoritamab 與試驗主持人所選化療於復發/頑抗性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的隨機分配、開放性標示、第 3 期試驗

  • 適應症

    主要評估指標：-整體存活期 (OS)-根據獨立審查委員會 (IRC) 評估，以 Lugano 標準判定的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)

  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban，淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時，abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性，並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)

  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在淨臨床效益（定義為在無 VTE 復發，或重大或 CRNM 出血事件下存活）方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性，並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2025-07-07 - 2029-12-31

Phase I

尚未開始召募
一項第 1 期、開放性、劑量調升及劑量擴增、多中心臨床試驗，目的在評估 ZE46-0134 對患有 FLT3 突變之復發或難治型急性骨髓性白血病 (AML) 成人的安全性、藥物動力學、藥效學和初步療效

  • 適應症

    判定 ZE46-0134 在患有 FLT3 突變之復發和難治型 AML 成人中的最大耐受劑量 (MTD) 或生物有效劑量 (BED)。

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2026-03-02 - 2028-09-22

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，Revumenib合併密集化療用於患有新診斷之AML並有NPM1突變之參與者(REVEAL-ND NPM1)

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

尚未開始4間

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗，評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者

  • 適應症

    第1 期安全性：• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值（血液學、臨床化學、尿液分析）、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性：• 劑量中斷、劑量調降和／或劑量中止生物性療效：• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標（基因表現量）對於急性白血病：根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR)；完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh)；完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi)；部分緩解 (PR)；形態學無白血病狀態 (MLFS)；CR + CRh；複合性完全緩解（CRc [CR 或 CRh 或 CRi]）：客觀反應率（ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]）；達到 CR/CRh 的時間；達到ORR 的時間；CR/CRh 持續時間；ORR 持續時間；輸血獨立性 (TI)；整體存活期(OS)；無事件存活期 (EFS)對於 MDS（在美國）：將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及／或血液改善的患者比例（例如，完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2019-09-15 - 2027-05-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第I/IIa 期、開放性、多中心試驗評估CHO-H01 用於難治性或復發性非何杰金氏淋巴瘤受試者，作為單一藥物療法/與lenalidomide 合併使用的安全性與療效

  • 適應症

    難治性或復發性非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

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