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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

陳惇杰Chen, Tun-Chieh
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 -23 年 -4 個月

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27件

2022-08-25 - 2025-12-19

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照之試驗,評估在全身性抗黴菌治療中加入霧化之PC945,治療頑固性、侵襲性肺麴菌症的安全性與療效(OPERA-T 試驗)
  • 適應症

    侵襲性肺麴菌症

  • 藥品名稱

    懸浮液

參與醫院
5間

召募中4間

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性
  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年患者

  • 藥品名稱

    FosmanogepixCANCIDASFosmanogepixCaspofunginFluconazole

參與醫院
9間

尚未開始8間

召募中1間

2026-06-01 - 2028-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項分為兩部分的第 IIb 期、隨機分配、多中心、開放性比較試驗。第一部分旨在評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 ceftazidime/avibactam 或 cefiderocol,相較於最佳現有療法,用於疑似或確診因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎、呼吸器相關細菌性肺炎及血流感染受試者的安全性與療效;第二部分則評估 BV100 併用低劑量 polymyxin B 加上 cefiderocol 對於確診 CRABC 腦室炎或腦膜炎受試者的藥物動力學。
  • 適應症

    疑似或感染因碳青黴烯類抗藥性鮑氏不動桿菌複合體 (CRABC) 引起之醫院獲得性細菌性肺炎(HABP)、人工呼吸器相關細菌性肺炎(VABP)、血流感染(BSI);確診 CRABC之腦室炎或腦膜炎

  • 藥品名稱

    Aztreonam BV100 FETROJA Polymyxin B Zavicefta

參與醫院
9間

尚未開始1間

2024-12-01 - 2025-11-04

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照試驗,評估mRNA‑1083 (SARS‑CoV‑2和流感)疫苗用於50歲以上健康成人的免疫原性、反應原性與安全性
  • 適應症

    嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型、流感

  • 藥品名稱

    懸浮注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir(B/F/TAF)病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗
  • 適應症

    接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir(B/F/TAF)病毒學抑制的 HIV-1 感染者

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、開放、活性對照試驗
  • 適應症

    接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者

  • 藥品名稱

    Islatravir/Lenacapavir

參與醫院
5間

召募中5間

2025-01-01 - 2031-01-26

Phase III

試驗執行中
一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir(B/F/TAF)病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗
  • 適應症

    依據美國 (US) 食品藥物管理局 (FDA) 定義的快照演算法,判定第 48 週 HIV-1 RNA ≥ 50 拷貝數/mL 的參與者比例

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-31 - 2028-06-30

試驗執行中
一項回溯性、觀察性,評估靜脈輸注之多粘菌素B(Polymyxin B)及粘杆菌素(Colistin Methanesulfonate)對於治療碳青黴烯類抗生素(Carbapenem)抗藥性、革蘭氏陰性菌株感染病人療效與安全性之上市後研究
  • 適應症

    1. 在 TOC ( 臨床療效;治療結束 (EOT) + 7 天)時, 依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之臨床反應率2. 在 TOC 時,兩個治療群體的臨床反應率3. 在 TOC 時,依感染部位和感染病原體評估多粘菌素 B 群體之微生物反應率4. 在 TOC 時,兩個治療群體的微生物反應率5. 在第 28 天時,兩個治療群體的全因性死亡率6. 在第 28 天時,兩個治療群體的感染相關死亡率

  • 藥品名稱

    硫酸多粘菌素B

參與醫院
13間

召募中13間

2025-04-01 - 2027-11-30

尚未開始召募
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第3 期試驗,探討VE303 用於預防復發性困難梭狀桿菌感染
  • 適應症

    雙盲、安慰劑對照試驗:至第8 週經實驗室確認CDI 復發的參與者比例

  • 藥品名稱

    VE303

參與醫院
3間

召募中3間

2007-11-01 - 2008-12-31

Phase III

試驗已結束
A Phase IIIB Pilot Study Of Efficacy And Safety Of Anidulafungin In The Treatment Of Candidemia In Asian Patients
  • 適應症

    Candidemia (念珠菌血症)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

終止收納5間

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