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臨床試驗主持人


中國醫藥大學附設醫院 (在職)

家醫科

內科

內分泌科

心臟血管內科

更新時間：2023-09-19

林文元Lin, Wen-Yuan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 12 年 9 個月

  • D10648@mail.cmuh.org.tw

召募中
臨床試驗案

10件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

林文元

搜尋計畫列表

41件

2023-12-29 - 2027-03-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、全球、隨機分配、修訂雙盲、安慰劑對照試驗，評估呼吸道融合病毒 (RSV) 和人類間質肺炎病毒 (hMPV) 類病毒顆粒 (VLP) 疫苗IVX-A12用於 60 歲以上成人的療效、免疫原性和安全性

  • 適應症

    為RSV 及 hMPV 相關疾病暴露前預防之疫苗 ，用於 60 歲以上參與者

  • 藥品名稱

    無菌懸浮注射液

參與醫院
7間

召募中7間

2023-09-01 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
一項第3/3b 期、隨機分配、觀察者盲性、多中心臨床試驗，評估含MF59 佐劑的次單位非活化型流感疫苗相較於無佐劑流感疫苗對≥ 65 歲成人的療效、安全性及免疫原性

  • 適應症

    主要試驗指標及次要試驗指標提供於第8.1 節，試驗指標。The primary efficacy endpoints are defined as the time from last study vaccination to the onset of:First-occurrence of RT-PCR-confirmed influenza, due to any influenza Type A and/or B virus(regardless of antigenic match), occurring from 14 days after vaccination (ie study day 15) and untilthe end of influenza season, using the protocol-defined ILI definition.

  • 藥品名稱

    注射乳劑

參與醫院
5間

召募中5間

2022-11-21 - 2023-12-20

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照試驗評估mRNA-1010候選之季節性流感疫苗用於50 歲以上成人的安全性和療效

  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
8間

終止收納8間

2024-09-01 - 2026-09-01

Phase III

試驗已結束
一項第三期、隨機分配、觀察者盲性、活性對照、案例驅動試驗，探討mRNA-1010候選之季節性流感疫苗，相較於已核准滅活季節性流感疫苗用於50歲以上成人的安全性、療效和免疫原性

  • 適應症

    預防目標族群(50歲以上)中任何A型或B型流感病毒株引起的流感疾病

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
4間

尚未開始4間

2021-04-01 - 2024-12-03

Phase III

試驗已結束
Tirzepatide每週一次用於肥胖，或過重並有體重相關共病，且無第2型糖尿病之參與者中相較於安慰劑對減重維持的療效與安全性：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(SURMOUNT-4)

  • 適應症

    體重減輕

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
4間

終止收納4間

2023-06-16 - 2024-05-15

Phase III

試驗已結束
一份主要試驗計畫書，旨在研究肥胖或過重且未患有第2 型糖尿病的參與者中，每週使用一次LY3437943 的療效和安全性：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗(TRIUMPH-1)

  • 適應症

    肥胖或過重

  • 藥品名稱

    Injection

參與醫院
4間

召募中4間

2010-07-01 - 2011-07-31

Phase II

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之劑量範圍驗證研究，評估LCZ696相較於安慰劑在8週治療後對原發性高血壓患者之療效和安全性

  • 適應症

    高血壓

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

終止收納5間

2023-09-15 - 2025-10-22

Phase III

試驗已結束
評估中國大陸和台灣過重和肥胖成人一周注射一次2.4毫克semaglutide的療效和安全性 (STEP 12)

  • 適應症

    - 從基準點（第0週）到治療結束（第44週）體重的相對變化%- 治療結束（第44週）減輕體重 ≥ 5%的受試者數目

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-11-05 - 2027-02-02

Phase III

試驗執行中
以 Metformin、SGLT2 抑制劑或合併使用無法有效控制血糖的第二型糖尿病受試者，每週一次皮下注射 Cagrilintide 合併 Semaglutide (CagriSema) 1.0 mg/1.0 mg 相較於每週一次皮下注射 Tirzepatide 5 mg 的療效及安全性

  • 適應症

    第二型糖尿病

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中5間

2022-11-01 - 2027-02-22

Phase III

試驗執行中
過重或肥胖受試者每週一次皮下注射 2.4 毫克 cagrilintide 合併 2.4 毫克 semaglutide (皮下注射2.4 毫克 /2.4 毫克 CagriSema)的療效及安全性

  • 適應症

    肥胖症

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

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