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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

胸腔內科

血液腫瘤科

消化內科

內科

臺北市立萬芳醫院－委託財團法人臺北醫學大學辦理

胸腔內科

更新時間：2023-09-19

邱昭華Chiu, Chao-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 18 年

  • chaohuachiu@tmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

86件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

邱昭華

搜尋計畫列表

176件

2019-04-01 - 2022-12-31

Phase II

一項評估使用durvalumab以及tremelimumab合併化學治療來治療曾經接受過表皮生長因子受體酪胺酸酶抑制劑治療的轉移性非小細胞肺癌之療效的第二期臨床試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab, 50 mg/ml, 靜脈注射劑 Tremelimumab, 10 mg/ml, 靜脈注射劑

參與醫院
8間

召募中1間

終止收納7間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2014-01-01 - 2019-06-20

Phase III

第三期、開放性、多中心、隨機分配的臨床試驗，於曾接受含鉑療法但治療失敗之非小細胞肺癌患者中，探討MPDL3280A（抗PD-L1抗體）相較於DOCETAXEL的療效與安全性

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    TECENTRIQ® (Atezolizumab)

參與醫院
4間

終止收納4間

2015-09-01 - 2018-12-24

Phase II

第二期、開放性、單組試驗，評估以SAR125844作為單藥治療，每週進行一次靜脈(IV)輸注，用於治療帶有MET基因擴增且患有晚期、曾接受過治療之非小細胞肺癌(NSCLC)病患的臨床效益

  • 適應症

    NSCLC

  • 藥品名稱

    SAR125844

參與醫院
4間

終止收納4間

2015-07-01 - 2020-12-31

Phase II

Multicenter, open-label, single arm, Phase II study in advanced non-small cell lung cancer；Subtitle:A multicenter, open-label, single arm Phase II study to evaluate safety and efficacy of ONO-4538 in stage IIIB/IV or recurrent non-small cell lung cancer patients who are unsuited to radical radiotherapy and resistant to a platinum-base chemotherapeutic regimen.

  • 適應症

    第IIIB/IV期或復發性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Opdivo®

參與醫院
10間

尚未開始1間

終止收納8間

陳育民
臺北榮民總醫院

胸腔內科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

胸腔內科

2019-06-01 - 2022-12-31

Phase II

一項臨床二期、開放、隨機、平行對照試驗，研究Pemetrexed維持療法併用ADXS11-001免疫治療與否於接受第一線誘導化療後的人類乳突病毒陽性、非鱗狀上皮、非小細胞肺癌患者之療效與安全性

  • 適應症

    人類乳突病毒陽性、非鱗狀上皮、非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    ADXS11-001

參與醫院
9間

終止收納9間

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

2017-08-24 - 2019-09-30

Phase III

一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示、對照試驗，目的為評估 Durvalumab 或 Durvalumab 加上 Tremelimumab 併用含鉑化療，做為擴散期小細胞肺癌 (SCLC) 患者第一線治療的療效(CASPIAN)

  • 適應症

    擴散期 (第四期) 小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    Durvalumab; Tremelimumab

參與醫院
11間

終止收納10間

邱昭華
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

夏德椿
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2014-08-01 - 2024-10-17

Phase III

一項針對先前使用表皮生長因子受體 (EGFR) 酪胺酸激脢抑制劑 (TKI) 治療後惡化的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患，且其腫瘤具有表皮生長因子受體基因帶有 T790M 突變，使用 AZD9291 相較於含鉑雙重化療之第三期、開放標示、隨機分配試驗 (AURA3)

  • 適應症

    非小細胞癌

  • 藥品名稱

    AZD9291

參與醫院
11間

試驗已結束11間

2021-06-01 - 2023-12-31

Phase I/II

一項第1/2a期、開放性、多中心試驗，旨在評估皮下Durvalumab用於非小細胞肺癌和小細胞肺癌受試者的安全性、藥物動力學和初步療效 – SCope-D1

  • 適應症

    非小細胞肺癌和小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab

參與醫院
4間

召募中4間

2017-05-15 - 2020-04-09

Phase III

一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第3期試驗，在罹患廣泛期小細胞肺癌的受試者中，研究rovalpituzumab tesirine作為第一線含鉑化療後之維持療法 (MERU)

  • 適應症

    廣泛期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Rovalpituzumab Tesirine(Rova-T)

參與醫院
9間

終止收納8間

洪仁宇
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

邱昭華
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

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