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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

其他-檢驗醫學部

內科

更新時間：2023-09-19

周文堅Chou, Wen-Chien
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

95件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

周文堅

搜尋計畫列表

158件

2016-12-13 - 2022-05-05

Phase III

試驗已結束
一項開放性、單組、第3b 期、多中心試驗，評估Venetoclax對復發/難治的慢性淋巴性白血病(CLL)患者生活品質的影響 (VENICE II)

  • 適應症

    復發/難治的慢性淋巴性白血病患者

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4間

終止收納3間

蕭樑材
臺北榮民總醫院

血液腫瘤科

2025-05-01 - 2043-05-01

Phase I

試驗執行中
快速製造的自體抗CD19嵌合抗原受體T細胞（FIT-CD19-CAR-T細胞）輸注液用於復發/難治B細胞急性淋巴性白血病患者的第一期臨床試驗

  • 適應症

    復發/難治 B 細胞急性淋巴性白血病

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2023-02-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗執行中
剋必達®治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤的臨床II期多中心開放性試驗

  • 適應症

    復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(R/R PTCL)

  • 藥品名稱

    剋必達

參與醫院
7間

尚未開始4間

召募中3間

2023-09-01 - 2023-12-31

Phase I/II

試驗已結束
一項第1/2 期、開放標籤、多中心、劑量遞增和擴展試驗，以評估HM43239 在復發或頑抗性急性骨髓性白血病（AML）患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學

  • 適應症

    • 根據安全性、有效性、藥物動力學（PK）和藥效學（PD）以確定第 2 期的建議劑量。• 評估 HM43239 對復發或治療頑抗性（R/R）AML 患者的安全性、耐受性和 PK 參數。• 評估 HM43239 與 venetoclax 結合用於 R/R AML 患者的安全性、耐受性和 PK 參數。

  • 藥品名稱

    Film coated Tablets

參與醫院
3間

終止收納3間

2023-02-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
全球急性骨髓性白血病平台型試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
1間

召募中1間

2024-12-01 - 2024-12-02

Phase I

試驗已結束
一項評估 SC291（一種以 CD19 為標靶的低免疫、同種異體 CAR T 細胞療法）治療復發性和／或難治性 B 細胞惡性腫瘤的第 1 期試驗 (ARDENT)

  • 適應症

    復發性和／或難治性 B 細胞惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
2間

召募中2間

2022-07-01 - 2027-07-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、補體因子 5 (C5) 抑制劑對照試驗，針對未曾接受補體抑制劑治療或最近未接受過補體抑制劑療法的陣發性夜間血紅素尿症患者，評估 Pozelimab 和 Cemdisiran 併用療法的療效與安全性

  • 適應症

    陣發性夜間血紅素尿症

  • 藥品名稱

    Pozelimab Cemdisiran Ravulizumab Eculizumab

參與醫院
9間

尚未開始9間

2023-12-01 - 2024-12-04

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，含有安全性與劑量確認導入期，旨在評估 Obexelimab 使用於溫型自體免疫溶血性貧血患者的療效與安全性 (SApHiAre)

  • 適應症

    溫型自體免疫溶血性貧血

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中4間

終止收納1間

2015-08-01 - 2022-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第 3 期、開放性、多中心、隨機分配，針對復發或難治性 FLT3 突變之急性骨髓性白血病 (AML) 患者，比較 ASP2215 相對於救援性化療的試驗

  • 適應症

    急性骨髓性白血病(AML)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
9間

終止收納9間

2018-09-01 - 2026-10-02

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，針對未接受 ESA 且需要輸注紅血球的受試者，以 IPSS-R 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (MDS) 引起之貧血，比較使用 Luspatercept (ACE-536) 相較於Epoetin alfa 的療效及安全性

  • 適應症

    針對未接受紅血球生成刺激劑 (ESA) 且需要輸注紅血球（即：隨機分配前 8 週內需要輸注 2-6 單位的紅血球濃厚液 (pRBC)）的受試者，治療以國際預後評分系統-修正版 (IPSS-R) 評估為極低、低或中等風險的骨髓增生不良症候群 (myelodysplastic syndromes, MDS) 引起之貧血。

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

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