問卷

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臨床試驗主持人


臺中榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

李柏昕
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

篩選

搜尋計畫列表

48

2024-05-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗,針對晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者,比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 之間的療效、藥物動力學、安全性和免疫原性
  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
11

尚未開始10

召募中1

2024-05-21 - 2029-02-22

Phase III

試驗執行中
一項針對復發型小細胞肺癌受試者比較 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 與醫師選定治療 (TPC) 的第 3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (IDeate-Lung02)
  • 適應症

    復發型小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始1

召募中7

2022-03-09 - 2026-12-15

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)(一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC))(IDeate-Lung01)
  • 適應症

    廣泛期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2025-04-01 - 2033-01-20

尚未開始召募
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標示,在患有局部晚期無法切除或轉移性 HER2 過度表現和 PD-L1 TPS <50% 非鱗狀非小細胞肺癌之參與者,評估 Trastuzumab Deruxtecan 併用 Pembrolizumab 相較於鉑類化療併用 Pembrolizumab 作為第一線療法的試驗 (DESTINY-Lung06)
  • 適應症

    以根據 BICR 評估的 PFS 衡量,比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
9

召募中9

2022-03-01 - 2028-04-30

Phase III

試驗執行中
一項第三期隨機分配、開放性試驗,比較Dato-DXd加上Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab於先前未接受治療且無可作用的基因體變異之晚期或轉移性PD-L1高表現(TPS ≥ 50%)非小細胞肺癌受試者(TROPION-Lung08)
  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; INN: DS-1062a)

參與醫院
9

召募中9

2023-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗
  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射液

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

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