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臨床試驗主持人



更新時間:2023-09-19

温岳峯
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

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8

2019-04-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗執行中
一項第二期、單組試驗,針對接受Osimertinib治療後惡化且具有EGFR突變(EGFRm+)及MET陽性(MET+)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,評估Osimertinib併用Savolitinib的療效(SAVANNAH試驗)
  • 適應症

    局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
10

召募中10

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
針對晚期或轉移性非小細胞肺癌病患,採用 Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) 合併免疫治療再搭配或不搭配 Carboplatin 治療所進行的一項 1b 期多中心兩部分開放性試驗 (TROPION‑Lung04)
  • 適應症

    評估 Dato-DXd (datopotamab deruxtecan) 合併免疫療法再搭配或不搭配最多 4 個週期 carboplatin治療之安全性和耐受性結果評估方式: 每個 Dato-DXd 劑量等級和治療療程中發生 DLT 的參與者總人數;TEAE 和其他安全性指標的敘述性統計資料。指標: DLT、TEAE、SAE、AESI、ECOG PS、生命徵象測量、標準臨床實驗室參數(血液學、臨床化學和尿液分析)、ECG 參數、ECHO/MUGA 掃描發現,以及眼科發現。AE 將使用最新版本的 MedDRA 進行編碼。AE 和實驗室檢測結果將使用 NCI-CTCAE 版本 5.0 分級。

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2022-01-01 - 2031-02-27

Phase III

試驗執行中
一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配、多國多中心,針對在確定性、含鉑同步化放療後未惡化之局部晚期(第三期)、無法切除之非小細胞肺癌 (NSCLC)患者,使用 Durvalumab 加上 Oleclumab 和 Durvalumab 加上 Monalizumab 之試驗 (PACIFIC-9)
  • 適應症

    確定性、含鉑同步化放療後未惡化之局部晚期(第三期)、無法切除之非小細胞肺癌 (NSCLC)患者

  • 藥品名稱

    Durvalumab Oleclumab Monalizumab

參與醫院
8

召募中8

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、單組試驗,在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法,並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)
  • 適應症

    結果測定指標:PFSPFS 的定義為,自第一劑給藥日期起,直到由當地試驗中心的試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1) 評估為惡化或因任何原因死亡為止所經過的時間。分析將納入所有用藥的患者。將納入所有 RECIST 惡化事件,不論患者是否退出治療、接受另一種抗癌療法,或在 CCRT 和/或 SCRT 前接受 osimertinib 誘導療法後且在進行 RECIST 1.1 評估前發生臨床上的惡化。然而,如果患者在連續錯過 2 次或更多次回診後立即惡化或死亡,則將該患者設限於錯過 2 次回診前最後一次可評估的時間。主要關注測定指標為 12 個月時存活且無惡化的患者比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

2023-11-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑和活性對照藥物對照的臨床試驗,針對已切除之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌的受試者,研究使用輔助性V940(mRNA-4157)加Pembrolizumab相較於輔助性安慰劑加Pembrolizumab (INTerpath-002)
  • 適應症

    根據美國癌症聯合委員會(AJCC)第八版,已切除(R0)之第II、IIIA、IIIB(N2)期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2024-11-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項 AN4005 治療晚期腫瘤患者的開放性、多中心、第 1 期試驗
  • 適應症

    • (對於劑量遞增期) 劑量限制毒性 (DLT)• AE (不良事件) 、 ECI (臨床關注事件);實驗室參數、生命徵象和其他安全性指標的變化

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7

尚未開始5

召募中2

2021-07-27 - 2025-06-30

Phase II

一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗
  • 適應症

    過敏性氣喘

  • 藥品名稱

    FB825

參與醫院
17

尚未開始5

召募中12