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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

婦產科

更新時間：2023-09-19

梁玉玲
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

10件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

梁玉玲

搜尋計畫列表

14件

2024-04-01 - 2030-06-30

Phase III

試驗執行中
DESTINY-Endometrial01：一項開放性、試驗委託者盲性、隨機分配、對照、多中心、第 III 期試驗，作為第二型人類表皮生長因子受體表現 (IHC 3+/2+)、錯配修復功能完整 (pMMR)、原發性晚期或復發性子宮內膜癌的第一線療法，比較 Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) 加上 Rilvegostomig 或 Pembrolizumab 相較於化療加上 Pembrolizumab

  • 適應症

    原發性晚期（第 III/IV 期）或復發性子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射液 凍晶注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2020-12-01 - 2024-01-30

Phase II

試驗已結束
一項研究 Anti-PD-1 單株抗體 Tislelizumab (BGB-A317)，於併用或不併用 Anti-TIGIT 單株抗體 BGB-A1217 條件下，用於治療先前曾接受治療的復發性或轉移性子宮頸癌之病患的療效與安全性的第二期試驗

  • 適應症

    復發性或轉移性子宮頸癌

  • 藥品名稱

    輸注液 輸注液

參與醫院
6間

召募中6間

2025-12-27 - 2032-05-15

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、隨機分配、開放式、多中心、全球性試驗，針對接受鉑類化療和抗 PD-1/抗 PD-L1 治療期間或之後病情惡化的 B7-H4 選擇性晚期/轉移性子宮內膜癌患者，比較 Puxitatug Samrotecan (AZD8205) 單一用藥治療與醫師選擇之化療的療效(BLUESTAR-Endometrial01)

  • 適應症

    透過評估 B7-H4 選擇性晚期/轉移性 EC 患者的 PFS 來證明 AZD8205 相對於醫師選擇之化療的優越性。透過評估 B7-H4 選擇性晚期/轉移性 EC 患者的 OS 來證明 AZD8205 相對於醫師選擇之化療的優越性。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 溶液劑 輸注液 輸注液

參與醫院
5間

尚未開始3間

召募中2間

2024-12-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗，針對先前接受過含鉑化療和抗 PD-1/PD-L1 免疫療法的子宮內膜癌參與者，比較Sacituzumab Govitecan和醫師選擇的治療

  • 適應症

    子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

尚未開始4間

召募中2間

2026-01-16 - 2033-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項針對患有新診斷之晚期同源重組修復缺失（HRD）陰性卵巢癌的受試者，在接受第一線含鉑類化學治療後進行Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT，MK-2870）維持治療併用或不併用Bevacizumab相較於標準照護的第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗（TroFuse-021／ENGOT-ov85／GOG-3102）

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-10-01 - 2034-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對患有持續性、復發性或新診斷之轉移性子宮頸癌，且程序性細胞死亡配體1（PD-L1）綜合陽性分數（CPS）大於或等於1的受試者，評估Sacituzumab Tirumotecan（MK-2870）併用Pembrolizumab搭配或不搭配Bevacizumab相較於標準照護做為第一線維持治療之療效和安全性（TroFuse-036／GOG-3123／ENGOT-cx22）

  • 適應症

    第1部分（安全性導入）•評估以sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）加上pembrolizumab搭配bevacizumab做為維持治療的安全性與耐受性第2部分維持治療•由盲性獨立中央審查（BICR）根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1）評估，比較以sac-TMT加上pembrolizumab（搭配或不搭配bevacizumab）做為維持治療與標準照護（SoC）的無惡化存活期（PFS）。•比較以sac-TMT加上pembrolizumab（搭配或不搭配bevacizumab）做為維持治療與SoC的整體存活期（OS）。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-02-01 - 2033-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對患有對含鉑藥物敏感之復發性卵巢癌的受試者，在第二線含鉑雙藥化學治療後，評估Sacituzumab Tirumotecan (MK-2870) 維持治療併用或不併用Bevacizumab相較於標準照護的療效和安全性（TroFuse-022／ENGOT-ov84／GOG-3103）

  • 適應症

    第1部分:(1) 不良事件（AE）(2) 因AE造成的試驗治療停止第2部分:(1) PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對錯誤配對修復功能完整之子宮內膜癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（Sac-TMT、MK-2870）併用Pembrolizumab與單獨使用Pembrolizumab做為第一線維持治療之療效和安全性（TroFuse-033／GOG-3119／ENGOT-en29）

  • 適應症

    無惡化存活期(PFS)：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準整體存活期(OS)：從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2025-03-01 - 2030-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示，在先前接受過治療並有 HER2 表現復發性子宮內膜癌患者中，比較 BNT323/DB-1303 與試驗主持人選定化學療法的試驗

  • 適應症

    子宮內膜癌

  • 藥品名稱

    溶液用粉劑

參與醫院
6間

召募中6間

2024-02-12 - 2030-07-31

Phase II/III

試驗執行中
一項針對鉑抗藥性的高惡性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌受試者使用 CDH6 導向抗體藥物複合體 Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) 之第 2/3 期、多中心、隨機分配試驗

  • 適應症

    卵巢及其他子宮附屬器官之惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    Raludotatug Deruxtecan (R-DXd)

參與醫院
6間

召募中5間

暫停召募1間

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