問卷

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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

耳鼻喉科

放射腫瘤科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

感染科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間:2024-12-10

陳盛鈺Chen, Sheng-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資
  • 211015@h.tmu.edu.tw

篩選

搜尋計畫列表

47

2022-04-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第1/2期多中心、開放性、單組試驗,評估以CD19為作用標的之嵌合抗原受體T细胞(CD19 CAR-T; PL001) 針對患有復發或難治的B細胞淋巴瘤的病患之安全性及療效
  • 適應症

    復發或難治的B細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
6

召募中6

2018-07-03 - 2020-08-31

Phase III

試驗已結束
比較抗PD-1抗體Tislelizumab (BGB-A317)相較於化療用於晚期無法切除/轉移性食道鱗狀細胞癌病患做為第二線治療之療效的一項隨機分配、對照、開放性、全球第3期試驗
  • 適應症

    轉移性食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    concentrate for solution for infusion (注射劑)

參與醫院
8

終止收納7

2023-04-01 - 2026-08-30

Phase I/II

試驗執行中
首次於人體進行、開放性、劑量遞增與群組擴增試驗,以評估 GEN1042 在惡性實體瘤受試者中的安全性及抗腫瘤活性
  • 適應症

    惡性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    溶液劑

參與醫院
7

召募中7

2020-08-14 - 2027-07-24

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第 3 期試驗,以評估 Debio 1143 合併含鉑化學治療以及標準分段強度調控放射治療用於適合確定性化放療之局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者 (TrilynX)
  • 適應症

    局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    口服溶液劑 輸注液 輸注液

參與醫院
7

召募中7

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗,針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者,研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性
  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年患者

  • 藥品名稱

    FosmanogepixCANCIDASFosmanogepixCaspofunginFluconazole

參與醫院
8

尚未開始8

2020-10-16 - 2024-04-30

Phase II

試驗已結束
一項針對復發性或轉移性實體腫瘤患者給予Regorafenib與Nivolumab合併治療的多適應症、單一治療組、開放性之第2期試驗
  • 適應症

    復發性或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    tablet vial

參與醫院
3

召募中3

2015-09-15 - 2019-09-30

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、對fluoropyrimidine 及含鉑藥物合併治療反應不佳或無法耐受的食道癌患者之研究
  • 適應症

    食道癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
13

終止收納11

2023-09-30 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
癌症用藥TRX-920口服凝膠(10毫克及30毫克)用於晚期實體腫瘤患者以評估藥物安全性、耐受性、藥物動力學及初步效果之臨床一期劑量探索性試驗
  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
3

召募中3

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗,評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間,6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性:將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要),來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10

尚未開始1

召募中8

終止收納1

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