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臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

耳鼻喉科

放射腫瘤科

血液腫瘤科

臺北醫學大學附設醫院 (在職)

感染科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間：2024-12-10

陳盛鈺Chen, Sheng-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • 211015@h.tmu.edu.tw

召募中
臨床試驗案

37件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳盛鈺

搜尋計畫列表

58件

2020-08-31 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國多中心試驗，評估 Durvalumab 合併確定性化學放射療法用於局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌之患者(KUNLUN)

  • 適應症

    局部晚期、無法手術切除的食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11間

召募中11間

2024-06-01 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項首次於人體執行之開放性、劑量增量臨床一期試驗案，旨在評估 ASD141 用於晚期實質固態瘤患者之安全性、耐受性、藥物動力學與初步療效

  • 適應症

    劑量增量階段⚫各劑量組發生劑量限制毒性 (dose limiting toxicity, DLT) 的頻率⚫不良反應 (adverse event, AE) 的發生頻率、種類、嚴重度及與ASD141的關係劑量擴展階段 (選擇性執行)⚫在選定的 ASD141 劑量及給藥頻率下，發生不良反應的頻率、種類、嚴重度及與 ASD141 的關係⚫客觀反應率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2023-07-07 - 2026-07-31

Phase I

試驗執行中
一項全球首次於人體評估Azirkitug (ABBV-514)作為單一療法以及併用Budigalimab 或Bevacizumab 用於非小細胞肺癌(NSCLC)、頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)及實體腫瘤的試驗

  • 適應症

    安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
5間

召募中5間

2022-09-01 - 2025-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第1 期ABBV-400 首次用於人體試驗，針對晚期實質腫瘤成人受試者評估其安全性、藥物動力學和療效

  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
11間

尚未開始3間

召募中8間

2020-05-12 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
針對先前接受過免疫檢查點抑制劑治療之復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者，接受 Monalizumab 或安慰劑併用 Cetuximab 的一項第三期、隨機分配、雙盲、多中心、全球性試驗

  • 適應症

    復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
9間

召募中9間

2017-08-10 - 2025-01-09

Phase III

試驗已結束
在患有無法切除且先前未治療之晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌 的受試者中，加上 cisplatin，並與 fluorouracil 加上 cisplatin 比較的隨機第三期試驗

  • 適應症

    患有無法切除且先前未治療之晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
12間

召募中12間

2021-07-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對轉移性食道癌患者,比較 Pembrolizumab(MK-3475)、Lenvatinib(E7080/MK-7902)以及化學治療相較於標準照護治療做為第一線介入治療之療效與安全性的第三期、隨機分配試驗

  • 適應症

    轉移性食道鱗狀細胞癌患者的第一線治療

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑

參與醫院
6間

召募中6間

2020-01-06 - 2026-01-31

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、安慰劑對照、雙盲的第三期臨床試驗，評估pembrolizumab (不)併用lenvatinib對於患有復發型或轉移型的頭頸部鱗狀細胞癌的安全性和療效

  • 適應症

    復發型或轉移型的頭頸部鱗狀細胞癌(R/M HNSCC)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2020-06-01 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、開放、三組的第二期臨床試驗，對於患有復發型/轉移型的頭頸部鱗狀細胞癌(R/M HNSCC)，且接受含鉑治療及免疫療法 (PD-1/PD-L1抑制劑)後惡化之患者，評估 lenvatinib (E7080/MK-7902)併用pembrolizumab (MK-3475)，相較於標準化療及lenvatinib單一治療的安全性和療效(LEAP-009)

  • 適應症

    復發型/轉移型的頭頸部鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑 膠囊劑

參與醫院
7間

召募中7間

2022-11-01 - 2037-11-01

其他

試驗執行中
經慢病毒基因修飾免疫細胞治療病患之長期安全性與療效性追蹤

  • 適應症

    所有曾經接受沛爾生產的經慢病毒基因修飾免疫細胞療法的病患

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

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