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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

血液腫瘤科

直腸外科

更新時間:2023-09-19

張琮琨
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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16

2025-03-31 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、多中心、開放性試驗,評估 CHS-114 合併 Toripalimab 加上或不加其他治療用於晚期或轉移性實體腫瘤參與者的安全性和療效
  • 適應症

    •按類型、頻率、嚴重程度(CRS 依據ASTCT 分級,所有其他 AE 依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)、時間、嚴重性以及與試驗療法的關係特徵確定的 AE•按類型、頻率、嚴重程度(依據 NCI-CTCAE 第 5.0 版分級)和時間特徵確定的實驗室檢測結果異常

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
10

召募中10

2025-05-01 - 2028-07-31

試驗執行中
一項第 2 期、開放性、隨機分配、主試驗計畫書試驗,評估 Telisotuzumab Adizutecan 併用多種治療組合在轉移性大腸直腸癌受試者中的安全性和療效 (AndroMETa-CRC-533)
  • 適應症

    • 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 相較於標準照護治療的療效。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的安全性和耐受性。• 最佳化 telisotuzumab adizutecan 在併用療程中的劑量,以判定適用子試驗中的第 3 期建議劑量 (RP3D)。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的其他療效終點。• 評估 telisotuzumab adizutecan 合併治療使用於 mCRC 的藥物動力學 (PK)。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
6

召募中6

2021-10-18 - 2026-11-22

Phase III

試驗執行中
一項開放標示、多中心、隨機分配、第 3 期試驗,針對帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌參與者,比較第一線 ENCORAFENIB 加上 CETUXIMAB併用或未併用化療,相對於標準照護療法併用安全性導入 ENCORAFENIB 和 CETUXIMAB 加上化療
  • 適應症

    帶有 BRAF V600E 突變的轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑 錠劑 輸注液

參與醫院
8

尚未開始5

召募中3

2026-01-15 - 2031-03-31

Phase III

尚未開始召募
一項介入性、第 3 期、雙盲、隨機分配的試驗,旨在針對未曾接受治療的轉移性大腸直腸癌參與者比較 PF-08634404 併用化療對比 Bevacizumab 併用化療的療效與安全性。
  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    輸注液 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6

尚未開始6

2024-11-01 - 2029-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放性、第 3 期試驗,旨在比較 Amivantamab + FOLFIRI 與 Cetuximab/Bevacizumab + FOLFIRI 在先前曾接受過化學治療的KRAS/NRAS 和 BRAF野生型之復發性、無法手術切除或轉移性大腸直腸癌參與者中的療效
  • 適應症

    大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑 溶液劑

參與醫院
7

尚未開始3

召募中4

2023-12-01 - 2027-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第2 期、隨機分配試驗,評估ABBV-400 合併Fluorouracil、Folinic Acid 和Bevacizumab 使用於曾接受治療之無法切除轉移性結腸直腸癌受試者的安全性、療效和最佳劑量
  • 適應症

    轉移性結腸直腸癌

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
6

尚未開始3

召募中3

2020-07-01 - 2027-07-31

Phase I

試驗執行中
一項針對局部晚期或轉移性實質腫瘤受試者使用Livmoniplimab(ABBV-151)單一治療及併用Budigalimab(ABBV-181)治療,以確認安全性、耐受性、藥物動力學及第2 期建議劑量的第1 期首次使用於人體、多中心、開放性、劑量遞增試驗
  • 適應症

    實質腫瘤、泌尿上皮癌、肝細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、大腸直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢顆粒細胞瘤

  • 藥品名稱

    N/A N/A

參與醫院
6

尚未開始1

召募中5

2025-06-25 - 2030-03-31

尚未開始召募
一項第 2 期、隨機分配、開放性試驗,針對輔助性療法後無放射影像疾病證據 (NED) 的 ctDNA 陽性大腸直腸癌受試者,以作為 Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法與現行標準照護的比較
  • 適應症

    - 評估 telisotuzumab adizutecan 單一療法的療效,以試驗醫師評估的無病生存期 (DFS) 為指標。 - 評估 telisotuzumab adizutecan 單一療法的臨床結果,以 6 個月時的循環腫瘤脫氧核糖核酸 (ctDNA) 清除率為指標。 - 評估 telisotuzumab adizutecan 單一療法的臨床結果,以整體生存期 (OS) 為指標。 - 評估 telisotuzumab adizutecan 單一療法的安全性和耐受性。 - 評估 telisotuzumab adizutecan 單一療法的藥物動力學 (PK) 和免疫原性。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3

召募中3

1 2