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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

胸腔內科

內科

更新時間:2023-09-19

陳建維Chen, Chian-Wei
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

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89

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗
  • 適應症

    •第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點:• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上;或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比);或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化: -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療;或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍;或 -住院;或 -因氣喘發作需急診。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13

召募中13

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab Olomorasib Pembrolizumab

參與醫院
18

召募中18

2024-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
SUNRAY-01,一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗,比較在PD-L1表現≥50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab,或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum相較於安慰劑與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum
  • 適應症

    •劑量最佳化和安全性導入B部分:發生治療緊急不良事件(TEAE) 的參與者人數 [時間範圍:隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。(估計約為 1 年)] 。劑量最佳化和安全性導入B部分:TEAE的參與者人數•A部分和B部分:無進展存留期 (PFS)[時間範圍:時間範圍:隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。(估計約為 1 年)] 。盲性獨立中央審查(BICR)根據實體瘤反應評估標準(RECIST)v1.1的PFS

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
17

召募中17

2022-02-01 - 2028-02-15

Phase III

試驗執行中
一項全球性、第 3 期、隨機分配、多中心、開放性試驗,針對帶有表皮生長因子受體外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,研究以 Furmonertinib 相較於含鉑化療作為第一線治療的療效與安全性(FURVENT)
  • 適應症

    治療先前未曾接受治療、帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

2022-11-15 - 2034-07-12

其他

試驗執行中
一項第 I−III 期的多中心試驗,針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組,評估多種療法之療效和安全性
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2022-08-12 - 2027-02-20

Phase III

試驗執行中
KontRASt-02:一項隨機分配、開放標記、第三期對照試驗,評估JDQ443 相較於docetaxel 對曾接受治療的局部晚期或轉移性KRAS G12C 突變非小細胞肺癌受試者的療效及安全性
  • 適應症

    RAS G12C 突變非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
5

尚未開始2

召募中1

終止收納2

2021-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
JDQ443 用於KRAS G12C 突變晚期實體腫瘤患者的第Ib/II 期、開放標記、多中心、劑量遞增試驗
  • 適應症

    KRAS G12C 突變晚期實體腫瘤患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑

參與醫院
2

召募中2

2024-09-16 - 2027-09-24

其他

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗,評估52週內2種劑量之buloxibutid用於特發性肺纖維化病患的療效與安全性 (ASPIRE)
  • 適應症

    特發性肺纖維化

  • 藥品名稱

    Buloxibutid

參與醫院
7

召募中7

2023-06-01 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項研究併用 Fianlimab(抗-LAG-3 抗體)、Cemiplimab(抗-PD-1 抗體)和化療相較於 Cemiplimab 併用化療,作為不分 PD-L1 表現程度之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療的隨機分配、雙盲、第 2/3 期試驗
  • 適應症

    第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR,最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9