問卷

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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

蔡政軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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81件

2025-10-01 - 2027-10-01

Phase II

試驗執行中
一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗,用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效
  • 適應症

    中度至重度嗜酸性白血球型氣喘

  • 藥品名稱

    鼻用噴液劑 鼻用噴液劑

參與醫院
10間

召募中10間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標: o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]) o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標: o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-10-01 - 2028-06-30

Phase III

試驗執行中
評估 Acasunlimab (GEN1046) 併用 Pembrolizumab 相較於 Docetaxel 用於治療經 PD-1/PD-L1 抑制劑和含鉑化療治療後之 PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌受試者的一項前瞻性、開放標記、隨機分配、第 3 期試驗 (ABBIL1TY NSCLC-06)
  • 適應症

    PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
6間

召募中6間

2024-04-30 - 2026-10-31

Phase I/II

試驗已結束
一項第 1/2 期試驗,評估 AMG 193 合併 IDE397 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效
  • 適應症

    治療帶有 MTAP 缺失之晚期實體腫瘤患者

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑 硬空膠囊劑

參與醫院
2間

召募中2間

2021-11-01 - 2027-03-20

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/1b/2 期試驗,評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效
  • 適應症

    晚期 MTAP 缺失實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2024-04-11 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 AMG 193 單獨使用或合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胸腔腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (主試驗計畫)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑 錠劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2025-05-09 - 2030-07-15

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Durvalumab、Carboplatin 和 Etoposide,相對於 Durvalumab 併用 Carboplatin 和 Etoposide,用於未經治療的擴散期小細胞肺癌 (DeLLphi-312)
  • 適應症

    •OS 定義為自隨機分配直到任何原因死亡為止的時間

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗,評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法,用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12間

尚未開始1間

召募中11間

2025-09-22 - 2029-03-18

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) •療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間