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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

蔡政軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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92

2021-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
JDQ443 用於KRAS G12C 突變晚期實體腫瘤患者的第Ib/II 期、開放標記、多中心、劑量遞增試驗
  • 適應症

    KRAS G12C 突變晚期實體腫瘤患者

  • 藥品名稱

    膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑

參與醫院
2

召募中2

2023-06-01 - 2030-05-31

Phase III

試驗執行中
一項研究併用 Fianlimab(抗-LAG-3 抗體)、Cemiplimab(抗-PD-1 抗體)和化療相較於 Cemiplimab 併用化療,作為不分 PD-L1 表現程度之晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的第一線治療的隨機分配、雙盲、第 2/3 期試驗
  • 適應症

    第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR,最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2023-07-01 - 2030-06-30

Phase II

試驗執行中
一項比較Fianlimab(抗LAG-3抗體)併用Cemiplimab(抗PD-1抗體)和Cemiplimab單一療法,作為第一線治療腫瘤PD-L1表達程度≥50%之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的隨機分配、雙盲、第2/3期試驗
  • 適應症

    第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR,最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
8

召募中8

2024-04-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗,針對早期非鱗狀非小細胞肺癌受試者,比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 作為切除及含鉑化療後之輔助治療的藥物動力學
  • 適應症

    主要藥物動力學評估指標:•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d);以及 •第 16 週和第 19 週之間的 AUC (AUCtau_ss)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2024-05-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗,針對晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者,比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 之間的療效、藥物動力學、安全性和免疫原性
  • 適應症

    •至第 49 週的客觀治療反應 (OR)•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d);以及•第 16 週和第 19 週之間,穩定狀態下的 AUC (AUCtau_ss)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
11

尚未開始10

召募中1

2022-05-10 - 2026-06-30

Phase III

試驗執行中
HERTHENA-Lung02:一項第3期、隨機分配、開放性試驗,在表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激酶抑制劑(TKI)療法失敗後的轉移性或局部晚期表皮生長因子受體突變型(EGFRm)非小細胞肺癌(NSCLC)中,比較Patritumab Deruxtecan與含鉑化療
  • 適應症

    主要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中,比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以PFS測量的療效關鍵次要:在患有EGFR活化突變(外顯子19缺失或L858R)之轉移性或局部晚期非鱗狀NSCLC的受試者中,比較patritumab deruxtecan相較於含鉑化療以OS測量的療效。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2020-09-15 - 2026-10-01

Phase I

試驗執行中
一項針對以Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd)併用Pembrolizumab搭配或未搭配含鉑化療,用於晚期或轉移性非小細胞肺癌受試者之第1b期、多中心、開放性試驗(Tropion-Lung02)
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2024-05-21 - 2029-02-22

Phase III

試驗執行中
一項針對復發型小細胞肺癌受試者比較 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 與醫師選定治療 (TPC) 的第 3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (IDeate-Lung02)
  • 適應症

    復發型小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始1

召募中7