問卷

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臨床試驗主持人


國立成功大學醫學院附設醫院 (在職)

血液腫瘤科

內科

胸腔內科

更新時間:2023-09-19

蔡政軒
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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搜尋計畫列表

14

2022-08-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放性、隨機分配試驗,比較 Lazertinib 併用皮下注射 Amivantamab 相較於靜脈輸注 Amivantamab,針對曾接受 Osimertinib 及化學治療後惡化具有 EGFR 突變之晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
  • 適應症

    晚期或轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑

參與醫院
8

尚未開始2

召募中6

2024-01-22 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心、第 III 期試驗,評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 相較於 Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量型吸入劑 (MDI) 對於慢性阻塞性肺病心肺結果的療效 (THARROS)
  • 適應症

    改善高心肺風險慢性阻塞性肺病 (COPD) 族群的心肺結果

  • 藥品名稱

    口腔氣化噴霧劑 口腔氣化噴霧劑

參與醫院
14

尚未開始7

召募中7

2024-08-01 - 2028-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期、開放性、單組試驗,在 CRT 之前以 Osimertinib 作為誘導療法,並維持Osimertinib 用於表皮生長因子受體 (EGFR) 突變陽性、第三期、無法切除非小細胞肺癌患者 (NEOLA)
  • 適應症

    結果測定指標:PFSPFS 的定義為,自第一劑給藥日期起,直到由當地試驗中心的試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1) 評估為惡化或因任何原因死亡為止所經過的時間。分析將納入所有用藥的患者。將納入所有 RECIST 惡化事件,不論患者是否退出治療、接受另一種抗癌療法,或在 CCRT 和/或 SCRT 前接受 osimertinib 誘導療法後且在進行 RECIST 1.1 評估前發生臨床上的惡化。然而,如果患者在連續錯過 2 次或更多次回診後立即惡化或死亡,則將該患者設限於錯過 2 次回診前最後一次可評估的時間。主要關注測定指標為 12 個月時存活且無惡化的患者比例。

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7

召募中7

2021-11-01 - 2027-03-20

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/1b/2 期試驗,評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效
  • 適應症

    主要評估指標第 1 部分和第 2 部分評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失實體腫瘤成人受試者的安全性、耐受性,並決定其 MTD 或 RP2D 第 3 部分• 評估 AMG 193 用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失實體腫瘤成人受試者的療效

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2023-03-31 - 2030-12-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II期、開放性、多中心、隨機分配、針對可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌病患的前導性與輔助性治療試驗 (NeoCOAST 2)
  • 適應症

    可切除型早期 (第 II至 IIIB期 )非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
5

尚未開始5

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配,在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中,評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)
  • 適應症

    在PFS 方面,證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面,證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10

召募中10

2021-07-27 - 2026-09-30

Phase II

試驗執行中
一項第 II 期評估 FB825 在中度至重度過敏性氣喘成人患者的療效與安全性試驗
  • 適應症

    •第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點:• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上;或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比);或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化: -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療;或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍;或 -住院;或 -因氣喘發作需急診。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
13

召募中13

2024-05-01 - 2029-03-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲試驗,針對晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌受試者,比較 ABP 234 與 Keytruda® (Pembrolizumab) 之間的療效、藥物動力學、安全性和免疫原性
  • 適應症

    •至第 49 週的客觀治療反應 (OR)•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d);以及•第 16 週和第 19 週之間,穩定狀態下的 AUC (AUCtau_ss)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
11

尚未開始10

召募中1

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