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臨床試驗主持人


衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉 (在職)

血液腫瘤科

內科

更新時間：2023-09-19

莊博雅
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

32件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

莊博雅

搜尋計畫列表

44件

2023-07-31 - 2029-02-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 x 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 Lenalidomide 相較於 Rituximab 合併 Lenalidomide 用於復發性／難治性濾泡型淋巴瘤和邊緣區型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-5)

  • 適應症

    濾泡型淋巴瘤、邊緣區型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
12間

召募中12間

2023-06-01 - 2030-03-28

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 合併化療相較於 RITUXIMAB 合併化療用於未曾接受治療之濾泡型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-2)

  • 適應症

    濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-07-01 - 2031-11-06

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 ODRONEXTAMAB (REGN1979) 相較於試驗主持人所選藥物用於未曾接受治療之濾泡型淋巴瘤參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-1)

  • 適應症

    濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
12間

召募中12間

2019-04-01 - 2027-11-30

Phase II

試驗執行中
一項第二期、開放標記、隨機分配試驗，評估 Zolbetuximab (IMAB362) 併用 Nab-Paclitaxel 及 Gemcitabine (Nab-P + GEM)，做為 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 陽性、轉移性胰臟腺癌受試者之第一線治療的療效和安全性

  • 適應症

    胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
9間

召募中9間

2023-06-01 - 2028-11-27

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放性、隨機分配試驗，比較抗-CD20 X 抗-CD3 雙特異性抗體 Odronextamab (REGN1979) 合併 CHOP (Odro-CHOP) 相較於 RITUXIMAB 合併 CHOP (R-CHOP) 用於未曾接受治療之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 參與者的療效與安全性 (OLYMPIA-3)

  • 適應症

    Lymphoma

  • 藥品名稱

    溶液劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2025-08-01 - 2029-02-08

試驗執行中
一項開放性、劑量遞增與群組擴增的一/二期臨床試驗，評估試驗藥物 OBI-902 用於治療晚期實體腫瘤受試者的安全性、藥物動力學與治療活性

  • 適應症

    •確認 OBI-902 靜脈輸注 (IV) 使用於晚期實體腫瘤參與者的安全性和耐受性 •透過隨機分配至 2 個劑量群組，並評估各群組的有效性、安全性和耐受性，判定 OBI-902 的 最大耐受劑量(MTD) 和 最佳建議劑量(RP2D) •評估 OBI-902 的初步臨床有效性資料（客觀反應率 [ORR]、臨床受益率 [CBR]、疾病控制率 [DCR]）

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2024-09-01 - 2027-06-30

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、劑量遞增與群組擴增的一/二 期臨床試驗，評估試驗藥物 OBI-992 用於治療晚期實體腫瘤受試者的安全性、藥物動力學與治療活性

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2026-07-26 - 2029-10-29

Phase III

尚未開始召募
一項第三期、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗，評估 ASP3082 合併 mFOLFIRINOX 或 NALIRIFOX，作為 KRAS G12D 突變轉移性胰臟腺癌參與者之第一線治療的療效和安全性

  • 適應症

  • 藥品名稱

    輸注液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2025-06-01 - 2025-11-03

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、多中心、平行分組、雙盲設計的第3期試驗，比較EG1206A (EirGenix’ Pertuzumab) 與源自歐盟之Perjeta® (Pertuzumab) 於合併Trastuzumab及化學治療作為HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌病人的術前輔助治療之療效及安全性

  • 適應症

    HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
11間

召募中11間

2024-11-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項 AN4005 治療晚期腫瘤患者的開放性、多中心、第 1 期試驗

  • 適應症

    晚期腫瘤

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
7間

尚未開始5間

召募中2間

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