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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

胸腔內科

內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

郭明濬
  • 協同主持人
  • 執行臨床試驗年資

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120

2018-07-30 - 2020-09-30

Phase III

試驗已結束
一項第3 期、全球性、多中心、雙盲設計、隨機分配試驗,針對Claudin (CLDN) 18.2 陽性、HER2 陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌病患,比較Zolbetuximab (IMAB362)合併mFOLFOX6 與安慰劑合併mFOLFOX6 作為第一線治療療效的試驗
  • 適應症

    Claudin (CLDN)18.2 陽性、HER2陰性、局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌

  • 藥品名稱

    凍晶粉末

參與醫院
9

召募中6

終止收納1

2025-09-01 - 2030-06-30

試驗執行中
一項第II期、多中心、開放性試驗,在患有晚期/轉移性實體腫瘤的參與者中評估DB-1311併用BNT327或DB-1305
  • 適應症

    第1部分(劑量遞增): • 發生劑量限制毒性(DLT)的參與者人數 • 治療期間發生之不良事件(TEAE)和治療期間發生之嚴重不良事件(TESAE) 第2部分(劑量最佳化和擴展): • ORR,定義為觀察到經確認CR或PR為最佳整體反應的參與者比例(由試驗主持人根據RECIST 1.1評估)。 • 安全性及耐受性:TEAE和TESAE

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑 靜脈輸注液 濃縮粉劑

參與醫院
7

召募中7

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase I/II

試驗已結束
第Ib/II期、開放式、多中心臨床試驗,評估ABT-101於晚期實體腫瘤病患及第二型人類上皮生長因子受體外顯子20插入突變的非小細胞肺癌病患之安全性、耐受性、藥物動力學與抗腫瘤活性
  • 適應症

    晚期實體腫瘤與第二型人類上皮生長因子受體(HER2)外顯子20插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2025-10-01 - 2028-12-31

Phase I/II

試驗執行中
針對錯配修復功能(pMMR)/非微衛星高度不穩定(non-MSI-H)之局部晚期或轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者,評估ABT301併用Tislelizumab與Bevacizumab的安全性與療效之開放性.多中心.第一/二期臨床試驗
  • 適應症

    第 1 部分: *評估在 pMMR/non-MSI-H 大腸直腸癌患者中,遞增劑量的 ABT-301 與固定劑量的 Tislelizumab(200 mg,靜脈輸注)和 Bevacizumab(7.5 mg/kg,靜脈輸注,每 3 週一次)合併使用時的安全性及耐受性。 *確定 ABT-301 的最大耐受劑量 (MTD) 並選擇其建議的第二期劑量 (RP2D)。 第 2 部分: *評估兩種劑量/方案的 ABT-301 與 Tislelizumab 和 Bevacizumab 合併使用的療效。

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2025-04-01 - 2032-12-31

試驗執行中
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    A 部分:將olomorasib加入pembrolizumab,相較於安慰劑和pembrolizumab,是否可延長經病理學確認患有已切除之第II-IIIB期NSCLC參與者的DFS?(此參與者出現KRAS G12C突變、PD-L1表現介於0%至100%,並且先前曾接受過化療治療) B部分:將olomorasib加入durvalumab,相較於安慰劑和durvalumab,是否可延長經病理學確認患有無法切除之第III期非小細胞肺癌參與者的PFS?(此參與者出現KRAS G12C突變且同時接受含鉑化療及放射治療後未出現疾病惡化,並且PD-L1表現介於0%至100%)

  • 藥品名稱

    膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
18

召募中18

2025-12-01 - 2033-05-05

Phase III

試驗執行中
FORAGER -2:第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Vepugratinib與Enfortumab Vedotin及Pembrolizumab併用,對有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者的療效與安全性。
  • 適應症

    有FGFR3基因變異且未接受過治療之局部晚期或轉移性泌尿上皮癌成年患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
11

召募中6