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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

眼科

血液腫瘤科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院

眼科

更新時間：2023-09-19

劉欣瑜Liu, Hsin-Yu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 10 個月

召募中
臨床試驗案

22件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

劉欣瑜

搜尋計畫列表

26件

2022-02-28 - 2026-12-10

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、首次於人體執行，將BAY 2927088用於帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)受試者之試驗

  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中2間

終止收納3間

2021-06-01 - 2022-04-20

Phase I

試驗已結束
以 BI 1701963 作為單藥療法或合併 BI 3011441 使用於 KRAS 突變型晚期或轉移性實質腫瘤患者的第一期、開放性、劑量遞增試驗

  • 適應症

    KRAS 突變型晚期或轉移性實質腫瘤

  • 藥品名稱

    Film-coated Tablets Soft Capsules

參與醫院
1間

尚未開始1間

2023-12-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，在內分泌和CDK4/6抑制劑療法後，比較OP-1250單一治療相較於標準照護用來治療ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌(OPERA-01)

  • 適應症

    ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠 預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2017-06-28 - 2020-12-31

Phase I

口服癌症用藥T-1101(Tosylate)口服液用粉劑對於晚期難治癒之實體腫瘤患者臨床一期安全性與耐受性研究

  • 適應症

    Cancer 癌症

  • 藥品名稱

    T-1101 (Tosylate)

參與醫院
5間

暫停召募4間

白禮源
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

趙祖怡
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

血液腫瘤科

2019-09-01 - 2019-08-06

Phase III

有關 tislelizumab (BGB-A317) 併用化放療隨後給予 tislelizumab 單藥療法使用於新診斷、局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌受試者的一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗。

  • 適應症

    本試驗將納入從未接受治療的局部晚期、無法切除第 III 期非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC) 受試者。

  • 藥品名稱

    Tislelizumab

參與醫院
8間

召募中3間

終止收納5間

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