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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

內科

更新時間：2023-09-19

柯皓文
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

90件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

柯皓文

搜尋計畫列表

127件

2016-09-19 - 2019-08-23

Phase II/III

試驗已結束
評估ADI-PEG 20併用Pemetrexed和Cisplatin於低表現性精氨琥珀酸合成酶（ASS1）的惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者之隨機、雙盲第二/三期臨床試驗（ATOMIC-Meso Phase 2/3 Study）

  • 適應症

    惡性胸膜間皮瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

終止收納6間

鍾飲文
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2019-09-01 - 2019-08-06

Phase III

有關 tislelizumab (BGB-A317) 併用化放療隨後給予 tislelizumab 單藥療法使用於新診斷、局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌受試者的一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗。

  • 適應症

    本試驗將納入從未接受治療的局部晚期、無法切除第 III 期非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC) 受試者。

  • 藥品名稱

    Tislelizumab

參與醫院
8間

召募中3間

終止收納5間

2017-06-26 - 2024-05-31

Phase III

在罹患非鱗狀非小細胞肺癌的受試者中探討ONO-4538的第三期、多中心、隨機、雙盲試驗

  • 適應症

    非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Nivolumab (ONO-4538)

參與醫院
12間

終止收納10間

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

胸腔內科

夏德椿
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2023-03-02 - 2023-02-09

Phase III

比較 Sacituzumab Govitecan 及 Docetaxel 用於罹患晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 且在接受含鉑化療及抗 PD 1/PD L1 免疫療法期間或之後病情惡化者的開放標籤、全球、多中心、隨機分配、第 3 期試驗

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Sacituzumab Govitecan

參與醫院
4間

尚未開始4間

2018-05-01 - 2023-09-30

Phase III

一項針對腫瘤為EGFR突變具TKI抗藥性之轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌(NSCLC)受試者，比較Pemetrexed + 含鉑化療合併或未合併Pembrolizumab (MK-3475)治療的隨機分配、雙盲、第三期試驗 (KEYNOTE-789)

  • 適應症

    先前接受過 EGFR TKIs治療失敗之轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    吉舒達 注射劑/Keytruda injection

參與醫院
15間

召募中1間

終止收納13間

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

胸腔內科

李岡遠
衛生福利部雙和醫院〈委託臺北醫學大學興建經營〉

胸腔內科

2017-10-01 - 2023-05-31

Phase III

一項針對先前未接受過治療且腫瘤為PD-L1陽性(TPS ≥ 50%)之第四期轉移性非小細胞肺癌受試者，比較Pembrolizumab加上Ipilimumab與Pembrolizumab加上安慰劑的第三期、隨機分配、雙盲試驗(KEYNOTE-598)

  • 適應症

    第四期轉移性非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Keytruda

參與醫院
8間

終止收納7間

夏德椿
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2017-10-15 - 2021-06-11

Phase II

對轉移性非小細胞肺癌患者以pembrolizumab (MK-3475)加上epacadostat (INCB024360)併用含鉑化療作為第一線療法，並與pembrolizumab加上含鉑化療搭配安慰劑進行比較的隨機分配第二期試驗

  • 適應症

    治療轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)的患者

  • 藥品名稱

    Keytruda / Epacadostat

參與醫院
6間

終止收納5間

夏德椿
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

楊政達
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2018-06-01 - 2022-09-30

Phase III

RESILIENT： 在接受含鉑第一線療法期間或之後疾病已惡化的小細胞肺癌病患中，比較 irinotecan 微脂體注射劑（ONIVYDE®）與 topotecan 的隨機分配、開放標示、第 3 期試驗

  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    ONIVYDE

參與醫院
5間

召募中5間

劉劍英
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

2018-03-01 - 2019-09-30

其他

研究G1T38 合併Osimertinib 使用於EGFR 變異陽性轉移性非小細胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 患者的第1b/2 期安全性、藥動學、和療效試驗。

  • 適應症

    EGFR 變異陽性轉移性非小細胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)

  • 藥品名稱

    G1T38

參與醫院
10間

終止收納9間

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