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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

內科

血液腫瘤科

胸腔內科

長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 (在職)

內科

更新時間：2023-09-19

柯皓文
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

召募中
臨床試驗案

89件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

柯皓文

搜尋計畫列表

125件

2022-02-28 - 2026-12-10

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、首次於人體執行，將BAY 2927088用於帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)受試者之試驗

  • 適應症

    帶有表皮生長因子受體和/或第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中2間

終止收納3間

2024-01-15 - 2029-12-31

Phase III

Beamion LUNG-2：一項第 III 期、開放標示、隨機分配、活性藥物對照之多中心試驗，針對罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激酶區域突變的患者，評估口服zongertinib (BI 1810631) 並與作為第一線治療的標準照護治療比較

  • 適應症

    罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激?區域突變的患者

  • 藥品名稱

    Zongertinib (BI 1810631)

參與醫院
5間

召募中5間

2026-04-01 - 2029-11-30

Phase III

尚未開始召募
DAREON®-Lung-1：一項第三期多中心、開放標籤、隨機分配試驗，研究靜脈注射 obrixtamig 併用 atezolizumab、carboplatin 和 etoposide 相較於 atezolizumab、carboplatin 和 etoposide 作為廣泛期小細胞肺癌患者的第一線治療

  • 適應症

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末 注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

尚未開始6間

2025-10-01 - 2035-01-20

尚未開始召募
Beamion LUNG-3:一項隨機分配、對照、多中心試驗，評估 zongertinib 作為輔助性單一療法相較於標準照護用於罹患早期、可切除非小細胞肺癌（II-IIIB 期）且帶有酪胺酸激酶結構域活化之HER2突變的患者

  • 適應症

    由試驗主持人評估的 DFS。DFS 定義為從隨機分配起直到腫瘤復發或因任何原因死亡為止所經過的時間（以較早發生者為準）

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2023-11-01 - 2025-12-31

Phase II

試驗已結束
DAREON™-5：在復發/難治性廣泛期小細胞肺癌患者和其他復發/難治性神經內分泌癌患者中靜脈注射 BI 764532 (一種 DLL3 靶向 T 細胞接合劑) 的一項開放標籤、多中心 第II期劑量選擇試驗

  • 適應症

    復發/難治性廣泛期小細胞肺癌患者及其他復發/難治性神經內分泌癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3間

尚未開始3間

2026-03-15 - 2032-10-25

Phase III

尚未開始召募
ROSETTA Lung-202：一項隨機分配、雙盲、第 3 期試驗，針對 PD-L1 ≥ 50%、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者，以 Pumitamig 單一療法相較於 Pembrolizumab 作為第一線治療。

  • 適應症

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2018-08-01 - 2026-12-01

Phase III

試驗執行中
A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS &#

  • 適應症

    完全切除第 IB 期 (腫瘤 ? 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激?(ALK)陽性的非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg

參與醫院
9間

召募中8間

2023-04-01 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項罹患局部晚期或轉移性實體腫瘤患者使用 STA551 做為單一藥物以及與 ATEZOLIZUMAB 併用的安全性和藥物動力學、第 Ia 期/第 Ib 期、開放標示、劑量遞增試驗

  • 適應症

    局部晚期或轉移性實體腫瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射液

參與醫院
7間

尚未開始5間

召募中2間

2016-09-19 - 2019-08-23

Phase II/III

試驗已結束
評估ADI-PEG 20併用Pemetrexed和Cisplatin於低表現性精氨琥珀酸合成酶（ASS1）的惡性胸膜間皮瘤（MPM）患者之隨機、雙盲第二/三期臨床試驗（ATOMIC-Meso Phase 2/3 Study）

  • 適應症

    惡性胸膜間皮瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

終止收納6間

鍾飲文
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

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