問卷
登入
繁中 EN
TPIDB
TPIDB 名人堂 問答集
TPIDB > 臨床試驗主持人

臨床試驗主持人


臺北榮民總醫院 (在職)

血液腫瘤科

胸腔內科

外科

更新時間：2023-11-06

陳天華Chen, Tien-Hua
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資

  • gcrc@vghtpe.gov.tw

召募中
臨床試驗案

58件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳天華

搜尋計畫列表

75件

2024-04-01 - 2028-01-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1/2a 期、多中心、開放性、首次於人類進行之試驗，評估 DB-1311 在晚期 / 轉移性實體腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥物動力學及初步抗腫瘤活性

  • 適應症

    第 1 期 (劑量遞增)劑量限制毒性 (DLT)、嚴重不良事件 (SAE)、治療中出現嚴重不良事件 (TEAE)、理學檢查發現、生命徵象測量、臨床安全性實驗室參數、心電圖 (ECG) 參數、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態 (PS)、心臟超音波 (ECHO) / 多頻道心室功能攝影 (MUGA) 發現。不良事件 (AE) 將會根據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準第 5.0 版 (NCI-CTCAE v5.0) 進行分級。MTD 定義為在 DLT 觀察期間，6 名受試者中不超過 1 名發生 DLT 的最高劑量等級。DB-1311 的 RP2D 將會根據 MTD 的考量和 / 或可用安全性資料、PK、ADA、生物標記和療效資料的整體評估來決定。第 2a 期 (劑量擴展期)安全性和耐受性：將在整個試驗期間根據 NCI-CTCAE 第 5.0 版監測 TEAE 和 SAE、理學檢查、生命徵象、心電圖 (ECG)、ECOG PS、ECHO / MUGA 和實驗室評估 (視需要)，來評估 DB-1311 作為單一治療的安全性。ORR 由試驗主持人根據 RECIST v1.1 確認非去勢抗性前列腺癌受試者。ORR 由試驗主持人根據針對軟組織的 RECIST v1.1 和針對骨轉移的前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 確認去勢抗性前列腺癌受試者。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
10間

尚未開始1間

召募中8間

終止收納1間

2023-03-01 - 2023-06-08

Phase I

研究 MT-6402 在表現 PD-L1 之晚期實體癌症受試者之安全性和耐受性、療效、藥物動力學、藥效學及免疫原性的第一期開放性、多中心、劑量範圍試驗

  • 適應症

    表現 PD-L1 之晚期實體癌症

  • 藥品名稱

    MT-6402

參與醫院
2間

尚未開始2間

2021-11-16 - 2024-02-06

Phase I/II

一項NM21-1480 (抗 PDL-1/抗 4-1BB/抗 HSA三項功能抗體)用於晚期實體腫瘤成人患者之第 1/2 期試驗

  • 適應症

    晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    NM21-1480

參與醫院
3間

尚未開始2間

召募中1間

2022-04-15 - 2023-10-11

Phase I

針對晚期實體腫瘤病人，評估改良的減毒沙門氏菌SGN1在安全性、耐受性和初步療效之開放性一期臨床試驗

  • 適應症

    Advanced Solid Tumor

  • 藥品名稱

    SGN1/SalMet-Vec

參與醫院
4間

召募中4間

2020-09-01 - 2023-09-20

Phase I

GITR促效抗體ASP1951作為單一藥劑以及與Pembrolizumab併用，用於晚期實質腫瘤受試者的第1b期臨床試驗

  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    ASP1951

參與醫院
3間

召募中3間

邱昌芳
中國醫藥大學附設醫院

血液腫瘤科

1 4 5 6 7 8
聯絡我們

台灣臨床試驗主持人資料庫 TPIDB

All Contents Copyright 2020 台灣臨床試驗主持人資料庫TPIDB