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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

核醫科

內科

血液腫瘤科

國立臺灣大學醫學院附設癌醫中心醫院

核醫科

更新時間：2023-09-19

柯冠吟KO, KUAN-YIN
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 7 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

14件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

柯冠吟

搜尋計畫列表

21件

2026-04-01 - 2030-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第 III 期、開放性、隨機分配、多中心的試驗，比較 AZD0120 (一種 BCMA 和 CD19 雙標靶自體嵌合抗原受體 T 細胞 [CAR-T] 療法) 與標準治療用於復發難治型多發性骨髓瘤參與者 (DURGA-4)

  • 適應症

    復發難治型多發性骨髓瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
3間

尚未開始3間

2024-09-15 - 2029-12-31

Phase II

試驗執行中
一項模組化第二期、單組、多中心、開放性試驗，評估 Surovatamig (AZD0486) 用於復發型或難治型 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤受試者的療效和安全性 (SOUNDTRACK-B)

  • 適應症

    用於復發型或難治型B 細胞非何杰金氏淋巴瘤。

  • 藥品名稱

    注射劑 凍晶粉末

參與醫院
5間

召募中5間

2025-10-01 - 2029-12-31

Phase I/II

試驗執行中
一項模組化、第 I/II 期、開放性、多中心試驗，評估 AZD4512 單一療法或合併抗癌藥物用於急性淋巴性白血病受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和初步療效 (ALLight)

  • 適應症

    模組 1 (劑量遞增) 主要目標為：安全性• 評估 AZD4512 用於美國國家癌症資訊網 (NCCN) 指引定義的復發性／難治性 (R/R) B-ALL [費城染色體陰性 (Ph(-)) 和費城染色體陽性 (Ph(+))] 或可測量殘餘疾病 (MRD) 陽性 ≥ 1% 至 ≤ 5% 之受試者的安全性和耐受性（註：MRD ≥ 1% 至 ≤ 5% 的受試者比例上限將設在 25%）• 找出 AZD4512 的最大耐受劑量 (MTD) 和／或用於進行模組 2 後續評估的劑量模組 2 (劑量最佳化) 主要目標為：療效• 根據 NCCN 反應標準，評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的療效並決定 RP2D安全性• 評估 AZD4512 用於 R/R Ph(-) B-ALL 受試者的安全性和耐受性

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2025-12-01 - 2029-06-30

Phase I/II

尚未開始召募
一項模組化第 I/II 期開放性、多中心試驗，針對患有復發性／難治性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (B-NHL) 的受試者，評估 AZD4512 單一療法或併用其他抗癌藥物的安全性、藥物動力學、藥效學、免疫原性和療效 (Lumi-NHL)

  • 適應症

    B 細胞非何杰金氏淋巴瘤 (B-NHL)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
2間

尚未開始2間

2024-10-01 - 2035-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、多中心、隨機分配、開放性試驗，比較AZD0486加上Rituximab相較於化療加上Rituximab用於未曾接受治療之濾泡性淋巴瘤受試者的療效與安全性(SOUNDTRACK-F1)

  • 適應症

    濾泡性淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

尚未開始3間

召募中3間

2024-02-01 - 2038-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗，評估Epcoritamab + Rituximab 和Lenalidomide (R2) 相較於化學免疫療法用於先前未曾接受治療 的濾泡型淋巴瘤之安全性和療效(EPCORE™FL-2)

  • 適應症

    濾泡性淋巴瘤

  • 藥品名稱

    ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊

參與醫院
4間

召募中4間

2021-08-01 - 2029-02-28

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期、開放性、全球、多中心、劑量決定、隨機分配劑量擴展試驗，對於先前未接受治療、侵襲性 B 細胞淋巴瘤受試者，確認 iberdomide (CC-220) 併用 R-CHOP-21 與 CC-99282 併用 R-CHOP-21 的最大耐受劑量，以及評估安全性和耐受性、藥物動力學和初步療效

  • 適應症

    侵襲性 B 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
3間

召募中3間

2021-10-01 - 2027-12-31

Phase II

試驗已結束
一項針對罹患 Epstein-Barr 病毒陽性 (EBV+) 復發型/難治型淋巴瘤患者，使用 Nanatinostat 併用 Valganciclovir 的開放標示、第 2 期試驗 (NAVAL-1)

  • 適應症

    Epstein-Barr 病毒陽性 (EBV+) 復發型/難治型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

2020-12-25 - 2025-07-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、活性對照藥物、多中心的第3 期試驗，針對患有復發性或難治型瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL) 的受試者，研究以Brentuximab Vedotin 或安慰劑併用Lenalidomide 與Rituximab治療

  • 適應症

    復發性或難治型瀰漫性大B 細胞淋巴瘤(DLBCL)

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑

參與醫院
5間

終止收納5間

2021-03-17 - 2027-01-15

Phase III

試驗執行中
一項比較LOXO-305 與試驗主持人所選之 BTK 抑制劑於先前未曾以 BTK 抑制劑治療被套細胞淋巴瘤患者的第 3 期開放性標示、隨機分配試驗 (BRUIN-MCL-321)

  • 適應症

    主要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組），在先前治療過被套細胞淋巴瘤 (MCL) 之患者的無惡化存活期 (PFS)次要：比較 LOXO-305 作為單一療法（A 組）與試驗主持人選擇的共價 BTK 抑制劑單一療法（B 組）治療組的療效評估每個治療組的安全性和耐受性評估患者報告結果-(相對耐受性：具有高副作用負擔的時間比例；到 MCL 相關症狀惡化的時間 (TTW))

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
8間

召募中8間

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