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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

消化外科

外科

直腸外科

血液腫瘤科

更新時間:2024-06-04

王照元Wang, Jaw-Yuan
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 10 個月

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56

2023-12-01 - 2027-03-31

Phase II

試驗執行中
一項第2 期、隨機分配試驗,評估ABBV-400 合併Fluorouracil、Folinic Acid 和Bevacizumab 使用於曾接受治療之無法切除轉移性結腸直腸癌受試者的安全性、療效和最佳劑量
  • 適應症

    •最佳化ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的劑量,以決定此合併療法的第3 期建議劑量(RP3D) 療程•依據ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的客觀反應(OR) 和無惡化存活期(PFS),評估療效•評估ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的安全性和耐受性

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
6

召募中6

2024-11-01 - 2029-08-31

Phase III

試驗執行中
AndroMETa-CRC-064:一項開放性、隨機分配、對照、全球第3 期試驗,比較Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) 單一療法與LONSURF(Trifluridine 和Tipiracil)加上Bevacizumab 用於c-Met 表現程度超過規定臨界值的難治型轉移性結腸直腸癌受試者
  • 適應症

    第1階段:.有不良事件的參與者百分比。.研究人員評估臨床顯著生命體徵測量的參與者百分比。.研究員評估臨床顯著心電圖 (ECG) 結果的參與者百分比。.研究人員評估臨床顯著化驗值(化學、血液學、凝血和尿液分析)的參與者百分比第2階段:.整體存活期(OS)。第1階段和第2階段:.由盲性獨立中央審查(BICR) 評估的客觀反應(OR)。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
10

召募中10

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2022-07-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項TAS-116 (pimitespib) 聯合 imatinib 治療晚期胃腸道基質瘤患者的第 1 期臨床試驗
  • 適應症

    晚期胃腸道基質瘤患者

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2022-04-01 - 2027-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 1b/3 期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療及 Nivolumab 相對於單獨使用化療加 Nivolumab,用於未曾治療的晚期胃癌及胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE-102)
  • 適應症

    胃癌及胃食道交界癌且帶有 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 液劑

參與醫院
6

召募中6

2021-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療相對於安慰劑加化療,用於未曾治療晚期胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE 101)
  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
5

召募中5

2021-10-20 - 2023-11-02

其他

一個第I/IIa期臨床試驗,針對實體瘤患者,觀察Phyduxon合併施用atezolizumab(癌自禦)的安全性與初步有效性
  • 適應症

    實體瘤(Solid tumor)

  • 藥品名稱

    Phyduxon

參與醫院
1

召募中1

2021-06-17 - 2021-12-31

其他

一項針對無法手術切除的直腸癌病患,以PEP503(放射線治療提升劑),同步合併化學治療藥物及放射線治療的第Ib/II期臨床試驗
  • 適應症

    病理診斷確認為直腸腺癌,T3~T4, N any,M0 .腫瘤的遠端邊界至肛門口必須小於或等於10公分

  • 藥品名稱

    PEP503

參與醫院
3

召募中3